Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porézní a neporézní kostní štěpy u nitrokostních parodontálních defektů

2. června 2015 aktualizováno: D. Gopalakrishnan, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Srovnávací hodnocení porézních a neporézních variant bioaktivního skla při léčbě parodontálních intraboniálních defektů: analýza pomocí počítačové tomografie kuželovým paprskem

Doposud nebyla v literatuře popsána žádná studie, která by porézní bioaktivní sklo používala k léčbě parodontálních kostních defektů. V této souvislosti je tato studie navržena tak, aby zhodnotila účinnost porézní varianty bioaktivního skla a porovnala s účinností neporézní varianty pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  1. Klinicky zhodnotit hojení parodontu s porézní variantou bioaktivního skla umístěnou do nitrokostních defektů v intervalu 6 měsíců.
  2. Klinicky zhodnotit parodontální hojení s neporézní variantou bioaktivního skla umístěnou do nitrokostních defektů v intervalu 6 měsíců.
  3. Vyhodnotit rentgenové změny nitrokostního defektu roubovaného porézní variantou bioaktivního skla na začátku a v intervalu 6 měsíců.
  4. Vyhodnotit rentgenové změny nitrokostního defektu roubovaného neporézní variantou bioaktivního skla na začátku a v intervalu 6 měsíců.
  5. Porovnat klinicky hojení měkkých tkání pro místa roubovaná porézní variantou bioaktivního skla a místa roubovaná neporézní variantou bioaktivního skla při léčbě parodontálních nitrokostních defektů v intervalu 6 měsíců.
  6. Porovnat radiografické změny pro místa roubovaná porézní variantou a místa roubovaná s neporézním bioaktivním sklem při léčbě parodontálních nitrokostních defektů v intervalu 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

    1. Věk: 18-55 let.
    2. Hloubka snímání >5mm.

Kritéria vyloučení:

  • VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

    1. Historie parodontologické léčby trvá šest měsíců.
    2. Poruchy krvácení.
    3. Hrubá orální patologie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina porézních kostních štěpů
Intervence: Operace laloku s transplantací porézních kostí (Periooglass)
Lék: Porézní varianta bioaktivního skla.
Operace chlopně s porézní variantou bioaktivního skla.
Aktivní komparátor: Skupina neporézních kostních gaftů
Intervence: Operace laloku s neporézním kostním roubováním (Novabone sousta)
Lék: Neporézní varianta bioaktivního skla.
Operace chlopně neporézní variantou bioaktivního skla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna relativní ztráty připoutanosti
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hloubky sondování
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změna indexu plaku
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DYPDCH/12/PG16

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit