- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02463006
Huokoiset ja ei-huokoiset luusiirteet luun sisäisissä periodontaalisissa vaurioissa
tiistai 2. kesäkuuta 2015 päivittänyt: D. Gopalakrishnan, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital
Bioaktiivisen lasin huokoisten ja ei-huokoisten muunnelmien vertaileva arviointi parodontaalisen luuston vikojen hoidossa: kartiokeiteen tietokonetomografia-analyysi
Tähän mennessä kirjallisuudessa ei ole raportoitu tutkimuksia, joissa huokoista bioaktiivista lasia olisi käytetty parodontaalisen luuvaurion hoitoon.
Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida bioaktiivisen lasin huokoisen muunnelman tehokkuutta ja verrata sitä ei-huokoiseen muunnelmaan kartiotietokonetomografialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Arvioida kliinisesti parodontaalin paranemista bioaktiivisen lasin huokoisella variantilla, joka sijoitetaan luunsisäisiin vaurioihin 6 kuukauden välein.
- Arvioida kliinisesti parodontaalin paranemista bioaktiivisen lasin Non Porous -variantilla, joka sijoitetaan luunsisäisiin vaurioihin 6 kuukauden välein.
- Arvioida radiografiset muutokset bioaktiivisen lasin huokoisella variantilla siirretyssä luuvauriossa lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein.
- Arvioida radiografiset muutokset luunsisäisessä vauriossa, joka on siirretty bioaktiivisen lasin non-huokoisella variantilla lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein.
- Vertaa kliinisesti pehmytkudosten paranemista kohtiin, jotka on siirretty Bioactive Glassin huokoisella variantilla, ja kohtien, jotka on siirretty bioaktiivisen lasin ei-huokoisella variantilla, hoidossa periodontaalisten luunsisäisten vaurioiden hoidossa 6 kuukauden välein.
- Vertaa röntgenkuvauksia kohdissa, jotka on siirretty huokoisella variantilla ja kohtiin, jotka on siirretty bioaktiivisella lasilla, hoidettaessa periodontaalisia luun sisäisiä vaurioita 6 kuukauden välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
- Ikä: 18-55 vuotta.
- Koetussyvyys > 5mm.
Poissulkemiskriteerit:
POISTAMISKRITEERIT
- Parodontaalihoidon historia on kestänyt kuusi kuukautta.
- Verenvuotohäiriöt.
- Karkea suun patologia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: huokoinen luusiirteen ryhmä
Interventio: Läppäleikkaus huokoisella luusiirrolla (Periooglass)
|
Läppäleikkaus bioaktiivisen lasin huokoisella variantilla.
|
|
Active Comparator: Ei-huokoinen luunväliryhmä
Interventio: Läppäleikkaus ei-huokoisella luunsiirrolla (Novabone-palat)
|
Läppäleikkaus bioaktiivisen lasin ei-huokoisella variantilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos suhteellisessa kiintymyssuhteessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos mittaussyvyydessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Plakkiindeksin muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gokhale ST, Dwarakanath CD. The use of a natural osteoconductive porous bone mineral (Bio-Oss) in infrabony periodontal defects. J Indian Soc Periodontol. 2012 Apr;16(2):247-52. doi: 10.4103/0972-124X.99270.
- Wohlfahrt JC, Aass AM, Ronold HJ, Heijl L, Haugen HJ, Lyngstadaas SP. Microcomputed tomographic and histologic analysis of animal experimental degree II furcation defects treated with porous titanium granules or deproteinized bovine bone. J Periodontol. 2012 Feb;83(2):211-21. doi: 10.1902/jop.2011.110128. Epub 2011 Jun 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Metamfetamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- DYPDCH/12/PG16
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaalinen sairaus
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS