- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02463006
Enxertos ósseos porosos e não porosos em defeitos periodontais intra-ósseos
2 de junho de 2015 atualizado por: D. Gopalakrishnan, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital
Avaliação comparativa de variantes porosas e não porosas de vidro bioativo no tratamento de defeitos periodontais intra-ósseos: uma análise de tomografia computadorizada de feixe cônico
Até o momento, nenhum estudo foi relatado na literatura onde o vidro bioativo poroso foi usado para o tratamento de defeitos ósseos periodontais.
Neste contexto, o presente estudo foi concebido para avaliar a eficácia da variante porosa do vidro bioativo e comparar com a variante não porosa usando tomografia computadorizada de feixe cônico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Avaliar clinicamente a cicatrização periodontal com Variante Porosa de Vidro Bioativo colocado nos defeitos intraósseos em um intervalo de 6 meses.
- Avaliar clinicamente a cicatrização periodontal com variante Não Porosa de Vidro Bioativo colocado nos defeitos intraósseos em um intervalo de 6 meses.
- Avaliar as alterações radiográficas no defeito intraósseo enxertado com variante Porous de Bioactive Glass no início e um intervalo de 6 meses.
- Avaliar as alterações radiográficas no defeito intraósseo enxertado com variante não porosa de vidro bioativo na linha de base e um intervalo de 6 meses.
- Comparar clinicamente a cicatrização de tecidos moles para locais enxertados com variante porosa de vidro bioativo e locais enxertados com variante não porosa de vidro bioativo no tratamento de defeitos periodontais intraósseos em um intervalo de 6 meses.
- Comparar as alterações radiográficas para locais enxertados com variante Porosa e locais enxertados com Não Poroso de Vidro Bioativo no tratamento de defeitos intraósseos periodontais em um intervalo de 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
CRITÉRIO DE INCLUSÃO
- Idade: 18-55 anos.
- Profundidade de sondagem > 5 mm.
Critério de exclusão:
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
- Histórico de tratamento periodontal nos últimos seis meses.
- Distúrbios hemorrágicos.
- Patologia oral grosseira.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de enxerto ósseo poroso
Intervenção: Procedimento de cirurgia de retalho com enxerto de osso poroso (Periooglass)
|
Cirurgia de retalho com variante porosa de vidro bioativo.
|
Comparador Ativo: Grupo gaft de osso não poroso
Intervenção: Procedimento de cirurgia de retalho com enxerto ósseo não poroso (pedaços de Novabone)
|
Cirurgia de retalho com variante não porosa de vidro bioativo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança na perda relativa de apego
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança na profundidade de sondagem
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Alteração no índice de placa
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gokhale ST, Dwarakanath CD. The use of a natural osteoconductive porous bone mineral (Bio-Oss) in infrabony periodontal defects. J Indian Soc Periodontol. 2012 Apr;16(2):247-52. doi: 10.4103/0972-124X.99270.
- Wohlfahrt JC, Aass AM, Ronold HJ, Heijl L, Haugen HJ, Lyngstadaas SP. Microcomputed tomographic and histologic analysis of animal experimental degree II furcation defects treated with porous titanium granules or deproteinized bovine bone. J Periodontol. 2012 Feb;83(2):211-21. doi: 10.1902/jop.2011.110128. Epub 2011 Jun 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
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- Doenças bucais
- Doenças Periodontais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
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- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Metanfetamina
Outros números de identificação do estudo
- DYPDCH/12/PG16
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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