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骨内歯周欠損における多孔質骨移植片と非多孔質骨移植片

2015年6月2日 更新者：D. Gopalakrishnan、Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

歯周骨内欠損の治療における生体活性ガラスの多孔質および非多孔質の比較評価: コーンビームコンピューター断層撮影分析

現在まで、歯周骨欠損の管理に多孔質生体活性ガラスを使用した研究は文献に報告されていません。 これに関連して、本研究は、コーンビームコンピュータ断層撮影法を使用して、生体活性ガラスの多孔質バリアントの有効性を評価し、非多孔質バリアントの有効性と比較するように設計されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  1. 6か月間隔で骨内の欠陥に配置された生体活性ガラスの多孔質バリアントによる歯周治癒を臨床的に評価します。
  2. 6か月間隔で骨内の欠陥に配置された生体活性ガラスの非多孔性バリアントによる歯周治癒を臨床的に評価する。
  3. 生体活性ガラスの多孔質バリアントを移植した骨内欠損の X 線撮影による変化をベースラインおよび 6 か月間隔で評価します。
  4. 生体活性ガラスの非多孔質バリアントを移植した骨内欠損の X 線撮影による変化をベースラインおよび 6 か月間隔で評価します。
  5. 歯周組織内骨欠損の治療において、多孔性生物活性ガラスを移植した部位と非多孔性生物活性ガラスを移植した部位の臨床軟組織治癒を6か月間隔で比較する。
  6. 歯周組織内骨欠損の治療において、多孔質バリアントを移植した部位と非多孔質の生体活性ガラスを移植した部位の X 線写真の変化を 6 か月間隔で比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 包含基準

    1. 年齢: 18 ～ 55 歳。
    2. プロービング深さ > 5mm。

除外基準:

  • 除外基準

    1. 過去 6 か月にわたる歯周治療歴。
    2. 出血性疾患。
    3. 口腔全体の病理。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：多孔質骨移植片グループ
介入: 多孔質骨移植 (Periooglass) を用いた皮弁手術手順
薬：生物活性ガラスの多孔質変種。
生体活性ガラスの多孔質バリアントを使用した皮弁手術。
アクティブコンパレータ：非多孔質骨隙間群
介入: 非多孔質骨移植による皮弁手術手順 (Novabone morsels)
薬：生体活性ガラスの非多孔質バリアント。
生体活性ガラスの非多孔質バリアントを使用した皮弁手術。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
相対的な愛着喪失の変化
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
プロービング深さの変化
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
プラークインデックスの変化
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月2日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DYPDCH/12/PG16

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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