Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Poreuze en niet-poreuze bottransplantaten bij parodontale defecten binnen het bot

2 juni 2015 bijgewerkt door: D. Gopalakrishnan, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Vergelijkende evaluatie van poreuze en niet-poreuze varianten van bioactief glas bij de behandeling van parodontale intrabonale defecten: een cone beam computertomografie-analyse

Tot op heden is er in de literatuur geen studie gerapporteerd waarin poreus bioactief glas werd gebruikt voor de behandeling van parodontale botdefecten. In deze context is de huidige studie ontworpen om de werkzaamheid van de poreuze variant van bioactief glas te beoordelen en te vergelijken met die van niet-poreuze variant met behulp van cone beam computertomografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  1. Om de parodontale genezing klinisch te evalueren met een poreuze variant van Bioactive Glass geplaatst in de intra-botdefecten met een interval van 6 maanden.
  2. Om de parodontale genezing klinisch te evalueren met een niet-poreuze variant van Bioactive Glass geplaatst in de intra-botdefecten met een interval van 6 maanden.
  3. Om de radiografische veranderingen te evalueren in het intra-benige defect geënt met een poreuze variant van Bioactive Glass bij baseline en een interval van 6 maanden.
  4. Om de radiografische veranderingen te evalueren in het intra-botdefect dat is geënt met een niet-poreuze variant van Bioactive Glass bij baseline en een interval van 6 maanden.
  5. Klinische genezing van weke delen vergelijken voor sites die zijn geënt met de poreuze variant van Bioactive Glass en sites die zijn getransplanteerd met de niet-poreuze variant van Bioactive Glass bij de behandeling van parodontale intrabenige defecten met een interval van 6 maanden.
  6. Om de radiografische veranderingen te vergelijken voor plaatsen die zijn geënt met de poreuze variant en plaatsen die zijn geënt met niet-poreus of bioactief glas bij de behandeling van parodontale intrabotdefecten met een interval van 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • INSLUITINGSCRITERIA

    1. Leeftijd: 18-55 jaar.
    2. Indringdiepte >5 mm.

Uitsluitingscriteria:

  • UITSLUITINGSCRITERIA

    1. Geschiedenis van parodontale behandeling laatste zes maanden.
    2. Bloedingsstoornissen.
    3. Grove orale pathologie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: poreuze bottransplantaatgroep
Interventie: Flapoperatie met poreus bottransplantaat (Periooglass)
Geneesmiddel: Poreuze variant van Bioactive Glass.
Flapoperatie met poreuze variant van Bioactive Glass.
Actieve vergelijker: Niet-poreuze botgaftgroep
Interventie: Flap-operatieprocedure met niet-poreus bottransplantaat (Novabone-stukjes)
Geneesmiddel: Niet-poreuze variant van Bioactive Glass.
Flapoperatie met niet-poreuze variant van Bioactive Glass.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in relatief gehechtheidsverlies
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in sondeerdiepte
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Verandering in plaque-index
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DYPDCH/12/PG16

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Poreuze variant van Bioactive Glass.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren