- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02463006
Porowate i nieporowate przeszczepy kostne w śródkostnych ubytkach przyzębia
2 czerwca 2015 zaktualizowane przez: D. Gopalakrishnan, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital
Ocena porównawcza porowatych i nieporowatych wariantów szkła bioaktywnego w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych przyzębia: analiza tomografii komputerowej wiązki stożkowej
Do tej pory w literaturze nie opisano żadnego badania, w którym porowate bioaktywne szkło byłoby stosowane do leczenia ubytków kostnych przyzębia.
W tym kontekście niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności porowatego wariantu bioaktywnego szkła i porównanie z wariantem nieporowatym za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Kliniczna ocena gojenia przyzębia za pomocą porowatego wariantu szkła bioaktywnego umieszczonego w ubytkach wewnątrzkostnych w odstępie 6 miesięcy.
- Kliniczna ocena gojenia przyzębia za pomocą nieporowatego wariantu szkła bioaktywnego umieszczonego w ubytkach wewnątrzkostnych w odstępie 6 miesięcy.
- Ocena zmian radiograficznych w ubytku wewnątrzkostnym wszczepionym porowatym wariantem szkła bioaktywnego na początku badania iw odstępie 6 miesięcy.
- Ocena zmian radiologicznych w ubytku wewnątrzkostnym wszczepionym nieporowatym wariantem szkła bioaktywnego na początku badania iw odstępie 6 miesięcy.
- Porównanie klinicznego gojenia się tkanek miękkich w miejscach, w których zastosowano porowatą odmianę szkła bioaktywnego oraz w miejscach, w których zastosowano nieporowatą odmianę szkła bioaktywnego w leczeniu ubytków kostnych przyzębia w odstępie 6 miesięcy.
- Porównanie zmian radiologicznych w miejscach z wszczepionym wariantem Porous i miejscami z nieporowatym szkłem bioaktywnym w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych przyzębia w odstępie 6 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
KRYTERIA PRZYJĘCIA
- Wiek: 18-55 lat.
- Głębokość sondowania > 5 mm.
Kryteria wyłączenia:
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
- Historia leczenia periodontologicznego trwa 6 miesięcy.
- Zaburzenia krwawienia.
- Ostra patologia jamy ustnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: porowata grupa przeszczepów kostnych
Interwencja: Operacja płata z przeszczepem kości porowatej (Periooglass)
|
Operacja płata przy użyciu porowatego wariantu szkła bioaktywnego.
|
|
Aktywny komparator: Nieporowata grupa przeszczepów kostnych
Interwencja: Zabieg chirurgii płatowej z przeszczepem kości nieporowatej (kęsy Novabone)
|
Operacja płata przy użyciu nieporowatego wariantu szkła bioaktywnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana względnej utraty przywiązania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana głębokości sondowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gokhale ST, Dwarakanath CD. The use of a natural osteoconductive porous bone mineral (Bio-Oss) in infrabony periodontal defects. J Indian Soc Periodontol. 2012 Apr;16(2):247-52. doi: 10.4103/0972-124X.99270.
- Wohlfahrt JC, Aass AM, Ronold HJ, Heijl L, Haugen HJ, Lyngstadaas SP. Microcomputed tomographic and histologic analysis of animal experimental degree II furcation defects treated with porous titanium granules or deproteinized bovine bone. J Periodontol. 2012 Feb;83(2):211-21. doi: 10.1902/jop.2011.110128. Epub 2011 Jun 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Choroby przyzębia
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Sympatykomimetyki
- Inhibitory wychwytu adrenergicznego
- Metamfetamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- DYPDCH/12/PG16
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba przyzębia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone