Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porowate i nieporowate przeszczepy kostne w śródkostnych ubytkach przyzębia

2 czerwca 2015 zaktualizowane przez: D. Gopalakrishnan, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Ocena porównawcza porowatych i nieporowatych wariantów szkła bioaktywnego w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych przyzębia: analiza tomografii komputerowej wiązki stożkowej

Do tej pory w literaturze nie opisano żadnego badania, w którym porowate bioaktywne szkło byłoby stosowane do leczenia ubytków kostnych przyzębia. W tym kontekście niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności porowatego wariantu bioaktywnego szkła i porównanie z wariantem nieporowatym za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE:

  1. Kliniczna ocena gojenia przyzębia za pomocą porowatego wariantu szkła bioaktywnego umieszczonego w ubytkach wewnątrzkostnych w odstępie 6 miesięcy.
  2. Kliniczna ocena gojenia przyzębia za pomocą nieporowatego wariantu szkła bioaktywnego umieszczonego w ubytkach wewnątrzkostnych w odstępie 6 miesięcy.
  3. Ocena zmian radiograficznych w ubytku wewnątrzkostnym wszczepionym porowatym wariantem szkła bioaktywnego na początku badania iw odstępie 6 miesięcy.
  4. Ocena zmian radiologicznych w ubytku wewnątrzkostnym wszczepionym nieporowatym wariantem szkła bioaktywnego na początku badania iw odstępie 6 miesięcy.
  5. Porównanie klinicznego gojenia się tkanek miękkich w miejscach, w których zastosowano porowatą odmianę szkła bioaktywnego oraz w miejscach, w których zastosowano nieporowatą odmianę szkła bioaktywnego w leczeniu ubytków kostnych przyzębia w odstępie 6 miesięcy.
  6. Porównanie zmian radiologicznych w miejscach z wszczepionym wariantem Porous i miejscami z nieporowatym szkłem bioaktywnym w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych przyzębia w odstępie 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA

    1. Wiek: 18-55 lat.
    2. Głębokość sondowania > 5 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • KRYTERIA WYŁĄCZENIA

    1. Historia leczenia periodontologicznego trwa 6 miesięcy.
    2. Zaburzenia krwawienia.
    3. Ostra patologia jamy ustnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: porowata grupa przeszczepów kostnych
Interwencja: Operacja płata z przeszczepem kości porowatej (Periooglass)
Operacja płata przy użyciu porowatego wariantu szkła bioaktywnego.
Aktywny komparator: Nieporowata grupa przeszczepów kostnych
Interwencja: Zabieg chirurgii płatowej z przeszczepem kości nieporowatej (kęsy Novabone)
Operacja płata przy użyciu nieporowatego wariantu szkła bioaktywnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana względnej utraty przywiązania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana głębokości sondowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba przyzębia

Subskrybuj