Пористые и непористые костные трансплантаты при внутрикостных дефектах пародонта
2 июня 2015 г. обновлено: D. Gopalakrishnan, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital
Сравнительная оценка пористых и непористых вариантов биоактивного стекла при лечении внутрикостных дефектов пародонта: анализ конусно-лучевой компьютерной томографии
До настоящего времени в литературе не сообщалось об исследованиях, в которых пористое биоактивное стекло использовалось бы для лечения периодонтальных костных дефектов.
В этом контексте настоящее исследование предназначено для оценки эффективности пористого варианта биоактивного стекла и сравнения с эффективностью непористого варианта с использованием конусно-лучевой компьютерной томографии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Клинически оценить заживление пародонта с помощью пористого варианта биоактивного стекла, помещенного во внутрикостные дефекты с интервалом в 6 месяцев.
- Клинически оценить заживление пародонта с помощью непористого варианта биоактивного стекла, помещенного во внутрикостные дефекты с интервалом в 6 месяцев.
- Оценить рентгенографические изменения внутрикостного дефекта, трансплантированного пористым вариантом биоактивного стекла, на исходном уровне и с интервалом в 6 месяцев.
- Оценить рентгенографические изменения внутрикостного дефекта, трансплантированного непористым вариантом биоактивного стекла, на исходном уровне и с интервалом в 6 месяцев.
- Сравнить клиническое заживление мягких тканей на участках, пересаженных пористым вариантом биоактивного стекла, и участках, пересаженных непористым вариантом биоактивного стекла, при лечении пародонтальных внутрикостных дефектов с интервалом в 6 месяцев.
- Сравнить рентгенологические изменения участков, пересаженных пористым вариантом, и участков, пересаженных непористым биоактивным стеклом, при лечении пародонтальных внутрикостных дефектов с интервалом в 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ
- Возраст: 18-55 лет.
- Глубина зондирования > 5 мм.
Критерий исключения:
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ
- Анамнез пародонтологического лечения за последние полгода.
- Нарушения свертываемости крови.
- Грубая патология полости рта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа пористых костных трансплантатов
Вмешательство: Процедура лоскутной хирургии с пористой костной пластикой (Periooglass)
|
Лоскутная хирургия с пористым вариантом биоактивного стекла.
|
|
Активный компаратор: Группа непористых костных гафтов
Вмешательство: Процедура лоскутной хирургии с непористой костной пластикой (кусочки Novabone)
|
Лоскутная хирургия с непористым вариантом биоактивного стекла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение относительной потери привязанности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение глубины зондирования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изменение индекса зубного налета
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gokhale ST, Dwarakanath CD. The use of a natural osteoconductive porous bone mineral (Bio-Oss) in infrabony periodontal defects. J Indian Soc Periodontol. 2012 Apr;16(2):247-52. doi: 10.4103/0972-124X.99270.
- Wohlfahrt JC, Aass AM, Ronold HJ, Heijl L, Haugen HJ, Lyngstadaas SP. Microcomputed tomographic and histologic analysis of animal experimental degree II furcation defects treated with porous titanium granules or deproteinized bovine bone. J Periodontol. 2012 Feb;83(2):211-21. doi: 10.1902/jop.2011.110128. Epub 2011 Jun 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания пародонта
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы захвата дофамина
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Симпатомиметики
- Ингибиторы адренергического захвата
- Метамфетамин
Другие идентификационные номера исследования
- DYPDCH/12/PG16
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .