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Injertos óseos porosos y no porosos en defectos periodontales intraóseos

2 de junio de 2015 actualizado por: D. Gopalakrishnan, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Evaluación comparativa de variantes porosas y no porosas de vidrio bioactivo en el tratamiento de defectos intraóseos periodontales: un análisis de tomografía computarizada de haz cónico

Hasta la fecha, no se ha informado de ningún estudio en la literatura en el que se haya utilizado vidrio bioactivo poroso para el tratamiento de los defectos óseos periodontales. En este contexto, el presente estudio está diseñado para evaluar la eficacia de la variante porosa de vidrio bioactivo y compararla con la variante no porosa mediante tomografía computarizada de haz cónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  1. Evaluar clínicamente la cicatrización periodontal con la variante Porosa de Vidrio Bioactivo colocado en los defectos intraóseos con un intervalo de 6 meses.
  2. Evaluar clínicamente la cicatrización periodontal con la variante No Porosa de Vidrio Bioactivo colocado en los defectos intraóseos con un intervalo de 6 meses.
  3. Evaluar los cambios radiográficos en el defecto intraóseo injertado con la variante Porosa de Bioactive Glass al inicio y con un intervalo de 6 meses.
  4. Evaluar los cambios radiográficos en el defecto intraóseo injertado con la variante No Porosa de Bioactive Glass al inicio y con un intervalo de 6 meses.
  5. Comparar clínicamente la cicatrización de tejidos blandos para sitios injertados con la variante porosa de Bioactive Glass y sitios injertados con la variante no porosa de Bioactive Glass en el tratamiento de defectos periodontales intraóseos en un intervalo de 6 meses.
  6. Comparar los cambios radiográficos para sitios injertados con la variante Porosa y sitios injertados con No Porosa de Vidrio Bioactivo en el tratamiento de defectos periodontales intraóseos en un intervalo de 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN

    1. Edad: 18-55 años.
    2. Profundidad de sondaje >5 mm.

Criterio de exclusión:

  • CRITERIO DE EXCLUSIÓN

    1. Antecedentes de tratamiento periodontal últimos seis meses.
    2. Trastornos hemorrágicos.
    3. Patología bucal macroscópica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de injerto óseo poroso
Intervención: Procedimiento de cirugía de colgajo con injerto óseo poroso (Periooglass)
Droga: Variante porosa del Vidrio Bioactivo.
Cirugía de colgajo con la variante Porosa de Vidrio Bioactivo.
Comparador activo: Grupo de tejido óseo no poroso
Intervención: Procedimiento de cirugía de colgajo con injerto óseo no poroso (Novabone bocados)
Droga: Variante no porosa de Bioactive Glass.
Cirugía de colgajo con la variante No Porosa de Bioactive Glass.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la pérdida relativa de apego
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Cambio en el índice de placa
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DYPDCH/12/PG16

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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