- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02463006
Porösa och icke-porösa bentransplantat vid intra-beniga parodontala defekter
2 juni 2015 uppdaterad av: D. Gopalakrishnan, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital
Jämförande utvärdering av porösa och icke-porösa varianter av bioaktivt glas vid behandling av periodontala intrabony defekter: en konstråledatortomografianalys
Hittills har ingen studie rapporterats i litteraturen där poröst bioaktivt glas använts för behandling av parodontala bendefekter.
I detta sammanhang är den aktuella studien utformad för att bedöma effektiviteten av den porösa varianten av bioaktivt glas och jämföra med den för icke-porös variant med hjälp av datortomografi med konstråle.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- För att kliniskt utvärdera den parodontala läkningen med en porös variant av bioaktivt glas placerat i de intrabeniga defekterna med ett intervall på 6 månader.
- För att kliniskt utvärdera den parodontala läkningen med en icke-porös variant av bioaktivt glas placerat i de intrabeniga defekterna med ett intervall på 6 månader.
- För att utvärdera de radiografiska förändringarna i den intrabeniga defekten ympad med porös variant av bioaktivt glas vid baslinjen och ett intervall på 6 månader.
- För att utvärdera de radiografiska förändringarna i den intrabeniga defekten transplanterad med en icke-porös variant av bioaktivt glas vid baslinjen och ett intervall på 6 månader.
- Att jämföra klinisk mjukvävnadsläkning för ställen transplanterade med porös variant av bioaktivt glas och ställen transplanterade med icke-porös variant av bioaktivt glas vid behandling av periodontala intrabensdefekter med ett intervall på 6 månader.
- Att jämföra de radiografiska förändringarna för ställen transplanterade med porös variant och ställen transplanterade med icke-poröst av bioaktivt glas vid behandling av parodontala intrabensdefekter med ett intervall på 6 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
INKLUSIONSKRITERIER
- Ålder: 18-55 år.
- Sonddjup >5 mm.
Exklusions kriterier:
EXKLUSIONS KRITERIER
- Historik av parodontitbehandling senaste sex månaderna.
- Blödningsrubbningar.
- Grov oral patologi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: porös bentransplantatgrupp
Intervention: Flikkirurgi med porös bentransplantation (Periooglass)
|
Flikoperation med porös variant av bioaktivt glas.
|
|
Aktiv komparator: Icke-porös bengaftgrupp
Intervention: Flikkirurgi med icke-porös bentransplantation (Novabone bitar)
|
Flikoperation med icke-porös variant av bioaktivt glas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i relativ anknytningsförlust
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av sonderingsdjup
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Förändring i plackindex
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gokhale ST, Dwarakanath CD. The use of a natural osteoconductive porous bone mineral (Bio-Oss) in infrabony periodontal defects. J Indian Soc Periodontol. 2012 Apr;16(2):247-52. doi: 10.4103/0972-124X.99270.
- Wohlfahrt JC, Aass AM, Ronold HJ, Heijl L, Haugen HJ, Lyngstadaas SP. Microcomputed tomographic and histologic analysis of animal experimental degree II furcation defects treated with porous titanium granules or deproteinized bovine bone. J Periodontol. 2012 Feb;83(2):211-21. doi: 10.1902/jop.2011.110128. Epub 2011 Jun 21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
4 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Stomatogena sjukdomar
- Munsjukdomar
- Parodontala sjukdomar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmedel
- Dopaminupptagshämmare
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Sympatomimetika
- Adrenerga upptagshämmare
- Metamfetamin
Andra studie-ID-nummer
- DYPDCH/12/PG16
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parodontal sjukdom
-
Semmelweis UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektUngern
-
Dr R Viswa ChandraRekryteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Nova Southeastern UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektFörenta staterna
-
Mansoura UniversityAvslutadIntrabony periodontal defektEgypten
-
October 6 UniversityAvslutad
-
Semmelweis UniversityGeistlich Pharma AG; Schupbach Ltd.AvslutadIntrabony periodontal defektUngern
-
Ain Shams UniversityAvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Cairo UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekryteringIntrabony periodontal defektIndien