Greffes osseuses poreuses et non poreuses dans les défauts parodontaux intra-osseux
2 juin 2015 mis à jour par: D. Gopalakrishnan, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital
Évaluation comparative des variantes poreuses et non poreuses du verre bioactif dans le traitement des défauts intra-osseux parodontaux : analyse par tomodensitométrie à faisceau conique
Jusqu'à ce jour, aucune étude n'a été rapportée dans la littérature où le verre bioactif poreux a été utilisé pour la gestion des défauts osseux parodontaux.
Dans ce contexte, la présente étude est conçue pour évaluer l'efficacité de la variante poreuse du verre bioactif et la comparer à celle de la variante non poreuse à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Évaluer cliniquement la cicatrisation parodontale avec une variante poreuse de verre bioactif placée dans les défauts intra-osseux à un intervalle de 6 mois.
- Évaluer cliniquement la cicatrisation parodontale avec une variante non poreuse de verre bioactif placée dans les défauts intra-osseux à un intervalle de 6 mois.
- Évaluer les modifications radiographiques du défaut intra-osseux greffé avec la variante poreuse du verre bioactif au départ et à un intervalle de 6 mois.
- Évaluer les modifications radiographiques du défaut intra-osseux greffé avec une variante non poreuse de verre bioactif au départ et à un intervalle de 6 mois.
- Comparer cliniquement la cicatrisation des tissus mous pour les sites greffés avec une variante poreuse de verre bioactif et les sites greffés avec une variante non poreuse de verre bioactif dans le traitement des défauts intra-osseux parodontaux à un intervalle de 6 mois.
- Comparer les changements radiographiques pour les sites greffés avec variante poreuse et les sites greffés avec non poreux de verre bioactif dans le traitement des défauts intra-osseux parodontaux à un intervalle de 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
CRITÈRE D'INTÉGRATION
- Âge : 18-55 ans.
- Profondeur de sondage > 5 mm.
Critère d'exclusion:
CRITÈRE D'EXCLUSION
- Antécédents de traitement parodontal depuis six mois.
- Troubles hémorragiques.
- Pathologie buccale macroscopique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe de greffe osseuse poreuse
Intervention : Chirurgie lambeau avec greffe osseuse poreuse (Periooglass)
|
Chirurgie lambeau avec variante poreuse de verre bioactif.
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Comparateur actif: Groupe de greffe osseuse non poreuse
Intervention : Chirurgie lambeau avec greffe osseuse non poreuse (morceaux Novabone)
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Chirurgie lambeau avec variante non poreuse de verre bioactif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la perte d'attachement relative
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la profondeur de sondage
Délai: 6 mois
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6 mois
|
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Modification de l'indice de plaque
Délai: 6 mois
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gokhale ST, Dwarakanath CD. The use of a natural osteoconductive porous bone mineral (Bio-Oss) in infrabony periodontal defects. J Indian Soc Periodontol. 2012 Apr;16(2):247-52. doi: 10.4103/0972-124X.99270.
- Wohlfahrt JC, Aass AM, Ronold HJ, Heijl L, Haugen HJ, Lyngstadaas SP. Microcomputed tomographic and histologic analysis of animal experimental degree II furcation defects treated with porous titanium granules or deproteinized bovine bone. J Periodontol. 2012 Feb;83(2):211-21. doi: 10.1902/jop.2011.110128. Epub 2011 Jun 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2015
Première publication (Estimation)
4 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Maladies parodontales
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Stimulants du système nerveux central
- Sympathomimétiques
- Inhibiteurs de l'absorption adrénergique
- Méthamphétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- DYPDCH/12/PG16
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