Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Porózus és nem porózus csontgraftok csonton belüli periodontális defektusokban

2015. június 2. frissítette: D. Gopalakrishnan, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

A bioaktív üveg porózus és nem porózus változatainak összehasonlító értékelése a parodontális intrabonyos defektusok kezelésében: Kúpsugár komputertomográfiás elemzés

Eddig nem számoltak be az irodalomban olyan tanulmányról, amelyben porózus bioaktív üveget használtak a parodontális csonthibák kezelésére. Ebben az összefüggésben a jelen tanulmány célja a bioaktív üveg porózus változatának hatékonyságának felmérése, és összehasonlítása a nem porózus változatéval kúpos komputertomográfia segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  1. Klinikailag értékelni a parodontális gyógyulást 6 hónapos időközönként az intracsont defektusokba helyezett Bioaktív üveg porózus változatával.
  2. Klinikailag értékelni a periodontális gyógyulást a bioaktív üveg Non Porous variánsával, amelyet 6 hónapos időközönként helyeztek el az intracsont defektusokba.
  3. A bioaktív üveg porózus variánsával átoltott csonton belüli defektus radiológiai változásainak értékelése a kiinduláskor és 6 hónapos időközönként.
  4. A bioaktív üveg nem porózus változatával átoltott csonton belüli defektus radiográfiai változásainak értékelése a kiinduláskor és 6 hónapos időközönként.
  5. A bioaktív üveg porózus variánsával átültetett helyek és a bioaktív üveg nem porózus variánsával átültetett helyek klinikailag történő lágyszövet-gyógyulásának összehasonlítása a parodontális intracsont defektusok kezelésében 6 hónapos időközönként.
  6. Összehasonlítani a porózus variánssal átoltott és a nem porózus bioaktív üveggel oltott helyek radiológiai változásait a parodontális intracsont defektusok kezelésében 6 hónapos időközönként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BELÉPÉSI KRITÉRIUMOK

    1. Kor: 18-55 év.
    2. Tapintási mélység >5mm.

Kizárási kritériumok:

  • KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK

    1. A parodontális kezelés története hat hónapig tart.
    2. Vérzési zavarok.
    3. Súlyos szájpatológia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: porózus csontgraft csoport
Beavatkozás: Lebenyműtét porózus csontátültetéssel (Periooglass)
Drog: A bioaktív üveg porózus változata.
Lebenyműtét a bioaktív üveg porózus változatával.
Aktív összehasonlító: Nem porózus csont gaft csoport
Beavatkozás: Lebenyműtét nem porózus csontátültetéssel (Novabone falatkák)
Drog: A bioaktív üveg nem porózus változata.
Lebenyműtét a bioaktív üveg nem porózus változatával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a relatív kötődési veszteségben
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a szondázási mélységben
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A plakk index változása
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DYPDCH/12/PG16

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel