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Innesti ossei porosi e non porosi nei difetti parodontali intraossei

2 giugno 2015 aggiornato da: D. Gopalakrishnan, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Valutazione comparativa delle varianti porose e non porose del vetro bioattivo nel trattamento dei difetti infraossei parodontali: un'analisi della tomografia computerizzata a fascio conico

Fino ad oggi, nessuno studio è stato riportato in letteratura in cui il vetro bioattivo poroso è stato utilizzato per la gestione dei difetti ossei parodontali. In questo contesto, il presente studio è progettato per valutare l'efficacia della variante porosa del vetro bioattivo e confrontarla con quella della variante non porosa utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  1. Valutare clinicamente la guarigione parodontale con la variante Porous di Bioactive Glass posizionata nei difetti intraossei ad un intervallo di 6 mesi.
  2. Valutare clinicamente la guarigione parodontale con la variante Non Porous di Bioactive Glass posizionata nei difetti intraossei ad un intervallo di 6 mesi.
  3. Per valutare i cambiamenti radiografici nel difetto intraosseo innestato con variante porosa di vetro bioattivo al basale e un intervallo di 6 mesi.
  4. Per valutare i cambiamenti radiografici nel difetto intraosseo innestato con variante non porosa di vetro bioattivo al basale e un intervallo di 6 mesi.
  5. Confrontare clinicamente la guarigione dei tessuti molli per i siti innestati con la variante porosa di Bioactive Glass e i siti innestati con la variante non porosa di Bioactive Glass nel trattamento dei difetti intraossei parodontali a un intervallo di 6 mesi.
  6. Confrontare i cambiamenti radiografici per i siti innestati con la variante Porous e i siti innestati con Non Porous of Bioactive Glass nel trattamento dei difetti intraossei parodontali a un intervallo di 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CRITERIO DI INCLUSIONE

    1. Età: 18-55 anni.
    2. Profondità di sondaggio >5 mm.

Criteri di esclusione:

  • CRITERI DI ESCLUSIONE

    1. Storia del trattamento parodontale negli ultimi sei mesi.
    2. Disturbi della coagulazione.
    3. Patologia orale grossolana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di innesti ossei porosi
Intervento: intervento chirurgico con lembo con innesto osseo poroso (Periooglass)
Droga: Variante porosa del vetro bioattivo.
Chirurgia del lembo con variante porosa di vetro bioattivo.
Comparatore attivo: Gruppo del trapianto osseo non poroso
Intervento: intervento chirurgico con lembo con innesto osseo non poroso (Novabone bocconcini)
Droga: Variante non porosa del vetro bioattivo.
Chirurgia del lembo con variante non porosa di vetro bioattivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della perdita relativa dell'attaccamento
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della profondità di tastatura
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Variazione dell'indice di placca
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

4 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DYPDCH/12/PG16

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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