Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Porøse og ikke-porøse bentransplantater ved intra-beny periodontale defekter

2. juni 2015 oppdatert av: D. Gopalakrishnan, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Sammenlignende evaluering av porøse og ikke-porøse varianter av bioaktivt glass ved behandling av periodontale intrabenedefekter: en kjeglestråle-computertomografianalyse

Til dags dato er det ikke rapportert noen studier i litteraturen hvor porøst bioaktivt glass ble brukt til behandling av periodontale beindefekter. I denne sammenhengen er denne studien designet for å vurdere effektiviteten til den porøse varianten av bioaktivt glass og sammenligne med den til ikke-porøse varianten ved bruk av kjeglestråledatatomografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  1. For å evaluere klinisk periodontal tilheling med porøs variant av bioaktivt glass plassert i de intrabenede defektene med et intervall på 6 måneder.
  2. For å evaluere klinisk periodontal tilheling med en ikke-porøs variant av bioaktivt glass plassert i de intrabenede defektene med et intervall på 6 måneder.
  3. For å evaluere de radiografiske endringene i den intrabenede defekten podet med porøs variant av bioaktivt glass ved baseline og et intervall på 6 måneder.
  4. For å evaluere de radiografiske endringene i den intrabenede defekten podet med en ikke-porøs variant av bioaktivt glass ved baseline og et intervall på 6 måneder.
  5. For å sammenligne klinisk mykvevsheling for steder podet med porøs variant av bioaktivt glass og steder podet med ikke-porøst variant av bioaktivt glass ved behandling av periodontale intrabenedefekter med et intervall på 6 måneder.
  6. For å sammenligne de radiografiske endringene for steder podet med porøs variant og steder podet med ikke-porøst bioaktivt glass ved behandling av periodontale intrabenedefekter med et intervall på 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • INKLUSJONSKRITERIER

    1. Alder: 18-55 år.
    2. Prøvedybde >5 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • UTSLUTTELSESKRITERIER

    1. Historie med periodontal behandling siste seks måneder.
    2. Blødningsforstyrrelser.
    3. Grov oral patologi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: porøs bentransplantatgruppe
Intervensjon: Klappkirurgisprosedyre med porøs bentransplantasjon (Periooglass)
Legemiddel: Porøs variant av bioaktivt glass.
Klaffoperasjon med porøs variant av bioaktivt glass.
Aktiv komparator: Ikke-porøs bengaftgruppe
Intervensjon: Klappkirurgisprosedyre med ikke-porøs bentransplantasjon (Novabone-biter)
Legemiddel: Ikke-porøs variant av bioaktivt glass.
Klaffoperasjon med ikke-porøs variant av bioaktivt glass.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i relativ tilknytningstap
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i sonderingsdybde
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Endring i plakkindeks
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DYPDCH/12/PG16

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkjøttsykdom

Kliniske studier på Porøs variant av bioaktivt glass.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere