Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Porøse og ikke-porøse knogletransplantater i intra-knogle periodontale defekter

2. juni 2015 opdateret af: D. Gopalakrishnan, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Sammenlignende evaluering af porøse og ikke-porøse varianter af bioaktivt glas til behandling af periodontale intrabony defekter: en keglestrålecomputertomografianalyse

Indtil dato er der ikke rapporteret nogen undersøgelse i litteraturen, hvor porøst bioaktivt glas blev brugt til behandling af parodontale knogledefekter. I denne sammenhæng er den foreliggende undersøgelse designet til at vurdere effektiviteten af ​​den porøse variant af bioaktivt glas og sammenligne med den af ​​ikke-porøse variant ved hjælp af keglestrålecomputertomografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  1. Til klinisk evaluering af parodontale heling med porøs variant af bioaktivt glas placeret i de intra knogledefekter med et interval på 6 måneder.
  2. Til klinisk evaluering af den parodontale heling med ikke-porøs variant af bioaktivt glas placeret i de intra knogledefekter med et interval på 6 måneder.
  3. For at evaluere de radiografiske ændringer i den intra knogledefekt podet med porøs variant af bioaktivt glas ved baseline og et interval på 6 måneder.
  4. For at evaluere de radiografiske ændringer i den intra-knogledefekt podet med ikke-porøs variant af bioaktivt glas ved baseline og et interval på 6 måneder.
  5. At sammenligne klinisk heling af blødt væv for steder transplanteret med porøs variant af bioaktivt glas og steder transplanteret med ikke-porøst variant af bioaktivt glas i behandlingen af ​​periodontale intra knogledefekter med et interval på 6 måneder.
  6. At sammenligne de radiografiske ændringer for steder podet med porøs variant og steder podet med ikke-porøst af bioaktivt glas i behandlingen af ​​periodontale intra knogledefekter med et interval på 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • INKLUSIONSKRITERIER

    1. Alder: 18-55 år.
    2. Sonderedybde >5 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • EXKLUSIONSKRITERIER

    1. Anamnese med periodontal behandling sidste seks måneder.
    2. Blødningsforstyrrelser.
    3. Grov oral patologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: porøs knogletransplantatgruppe
Intervention: Flapkirurgi med porøs knogletransplantation (Periooglass)
Medicin: Porøs variant af bioaktivt glas.
Klapoperation med porøs variant af bioaktivt glas.
Aktiv komparator: Ikke-porøs knoglegaftgruppe
Intervention: Flapkirurgi med ikke-porøs knogletransplantation (Novabone bidder)
Medicin: Ikke-porøs variant af bioaktivt glas.
Klapoperation med ikke-porøs variant af bioaktivt glas.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i relative tilknytningstab
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i sonderingsdybde
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i plakindeks
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2015

Først opslået (Skøn)

4. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DYPDCH/12/PG16

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontal sygdom

Kliniske forsøg med Porøs variant af bioaktivt glas.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner