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Poröse und nichtporöse Knochentransplantate bei intraossären parodontalen Defekten

2. Juni 2015 aktualisiert von: D. Gopalakrishnan, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Vergleichende Bewertung poröser und nichtporöser Varianten von bioaktivem Glas bei der Behandlung parodontaler intraossärer Defekte: Eine Kegelstrahl-Computertomographieanalyse

Bisher wurde in der Literatur keine Studie veröffentlicht, in der poröses bioaktives Glas zur Behandlung parodontaler Knochendefekte verwendet wurde. In diesem Zusammenhang soll die vorliegende Studie die Wirksamkeit der porösen Variante von bioaktivem Glas bewerten und mit der der nichtporösen Variante mittels Kegelstrahl-Computertomographie vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  1. Klinische Bewertung der parodontalen Heilung mit der porösen Variante von bioaktivem Glas, das in Abständen von 6 Monaten in die intraossären Defekte eingesetzt wird.
  2. Klinische Bewertung der parodontalen Heilung mit der nicht porösen Variante von bioaktivem Glas, das in Abständen von 6 Monaten in die intraossären Defekte eingesetzt wird.
  3. Zur Bewertung der radiologischen Veränderungen im intra-knöchernen Defekt, der mit der porösen Variante von bioaktivem Glas transplantiert wurde, zu Studienbeginn und im Abstand von 6 Monaten.
  4. Zur Bewertung der radiologischen Veränderungen im intraknöchernen Defekt, der zu Studienbeginn und in einem Intervall von 6 Monaten mit der nichtporösen Variante von bioaktivem Glas transplantiert wurde.
  5. Vergleich der klinischen Weichgewebeheilung an Stellen, die mit der porösen Variante von bioaktivem Glas transplantiert wurden, und Stellen, die mit der nichtporösen Variante von bioaktivem Glas transplantiert wurden, bei der Behandlung parodontaler intraossärer Defekte im Abstand von 6 Monaten.
  6. Vergleich der radiologischen Veränderungen für Stellen, die mit der porösen Variante transplantiert wurden, und Stellen, die mit nichtporösem bioaktivem Glas transplantiert wurden, bei der Behandlung parodontaler intraossärer Defekte im Abstand von 6 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • EINSCHLUSSKRITERIEN

    1. Alter: 18-55 Jahre.
    2. Sondierungstiefe >5 mm.

Ausschlusskriterien:

  • AUSSCHLUSSKRITERIEN

    1. Anamnese einer parodontalen Behandlung in den letzten sechs Monaten.
    2. Blutungsstörungen.
    3. Grobe orale Pathologie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe poröser Knochentransplantate
Intervention: Lappenchirurgie mit porösem Knochentransplantat (Periooglass)
Arzneimittel: Poröse Variante von bioaktivem Glas.
Lappenchirurgie mit der porösen Variante von bioaktivem Glas.
Aktiver Komparator: Nichtporöse Knochenersatzgruppe
Intervention: Lappenchirurgie mit nicht porösem Knochentransplantat (Novabone-Stückchen)
Arzneimittel: Nicht poröse Variante von bioaktivem Glas.
Lappenchirurgie mit nicht-poröser Variante von bioaktivem Glas.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des relativen Bindungsverlusts
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Sondierungstiefe
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Veränderung des Plaque-Index
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DYPDCH/12/PG16

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