骨内牙周缺损的多孔和无孔骨移植
2015年6月2日 更新者：D. Gopalakrishnan、Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital
生物活性玻璃的多孔和非多孔变体在牙周骨内缺损治疗中的比较评价：锥形束计算机断层扫描分析
迄今为止，文献中还没有关于多孔生物活性玻璃用于治疗牙周骨缺损的研究报道。
在这种情况下，本研究旨在评估生物活性玻璃多孔变体的功效，并使用锥形束计算机断层扫描与无孔变体进行比较。
研究概览
详细说明
目标：
- 以 6 个月为间隔，在临床上评估将多孔变体生物活性玻璃置于骨内缺损处的牙周愈合效果。
- 以 6 个月的间隔在临床上评估将无孔变体生物活性玻璃放置在骨内缺损处的牙周愈合。
- 评估在基线和 6 个月的时间间隔内移植生物活性玻璃多孔变体的骨内缺损的射线照相变化。
- 评估在基线和 6 个月的时间间隔内移植生物活性玻璃无孔变体的骨内缺损的射线照相变化。
- 比较生物活性玻璃多孔变体移植部位和生物活性玻璃非多孔变体移植部位治疗牙周内骨缺损的临床软组织愈合情况，间隔 6 个月。
- 比较间隔6个月的多孔变体移植部位和非多孔生物活性玻璃移植部位在治疗牙周内骨缺损中的放射学变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
纳入标准
- 年龄：18-55岁。
- 探测深度>5mm。
排除标准：
排除标准
- 牙周治疗史持续六个月。
- 出血性疾病。
- 大体口腔病理学。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：多孔骨移植组
干预：带多孔骨移植的皮瓣手术程序（Periooglass）
|
使用生物活性玻璃的多孔变体进行皮瓣手术。
|
|
有源比较器：无孔骨移植组
干预：无孔骨移植（Novabone morsels）的皮瓣手术
|
使用生物活性玻璃的无孔变体进行皮瓣手术。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
相对依恋损失的变化
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
探测深度的变化
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
斑块指数的变化
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gokhale ST, Dwarakanath CD. The use of a natural osteoconductive porous bone mineral (Bio-Oss) in infrabony periodontal defects. J Indian Soc Periodontol. 2012 Apr;16(2):247-52. doi: 10.4103/0972-124X.99270.
- Wohlfahrt JC, Aass AM, Ronold HJ, Heijl L, Haugen HJ, Lyngstadaas SP. Microcomputed tomographic and histologic analysis of animal experimental degree II furcation defects treated with porous titanium granules or deproteinized bovine bone. J Periodontol. 2012 Feb;83(2):211-21. doi: 10.1902/jop.2011.110128. Epub 2011 Jun 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月2日
首次发布 (估计)
2015年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月2日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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