Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o vlivu vzdělávání na webu kvality ambulantní přípravy střeva na kolonoskopii

24. října 2017 aktualizováno: Robert Enns, University of British Columbia

Randomizovaná prospektivní studie o vlivu webové stránky edukace pacientů na kvalitu ambulantní přípravy střeva na kolonoskopii

Kolorektální karcinom (CRC) je běžný a život ohrožující stav, který postihne jednoho ze třinácti jedinců. Kolonoskopie je nejčastěji používaným postupem k identifikaci kolorektálních malignit nebo prekancerózních lézí v časnějším stadiu, což poskytuje příležitost k vyléčení. Nízká úroveň čistoty střeva však brání detekci polypů, a proto může omezit účinnost kolonoskopie. Historicky se většina studií zaměřovala na farmakologické faktory pro optimalizaci kvality přípravy střev. Nedávno bylo zjištěno, že nefarmakologické faktory významně zvyšují kvalitu přípravy střev. Účelem této studie je vyhodnotit účinnost webových instrukcí v porovnání s historickými telefonickými/dopisovými instrukcemi, které byly podávány pacientům plánujícím kolonoskopii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie je prospektivní randomizovaná studie. Čtyři sta padesát po sobě jdoucích vhodných pacientů bude randomizováno tak, aby v každém rameni bylo v ideálním případě dvě stě dvacet pět pacientů. Ti, kteří budou mít tradiční papírové pokyny a ti, kteří budou používat online systém. Obě skupiny obdrží pokyny od výzkumného asistenta před opuštěním kanceláře po souhlasu. Papírové pokyny budou poskytnuty jako leták a ti v online skupině obdrží pokyny pro přípravu střev prostřednictvím e-mailu zaslaného asistentem plánování

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

900

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • St. Paul's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 19 nebo více
  • Pacienti plánovaní na kolonoskopii s použitím lékaře "normální přípravka" jako ambulantní pacienti
  • Ochota zúčastnit se vyplněním ankety
  • Musí umět číst a rozumět anglicky
  • Musí mít schopnost používat e-mail, mít funkční e-mailový účet a být ochotný být kontaktován e-mailem.

Kritéria vyloučení:

  • Nemluví anglicky
  • Neochotný podílet se na čtení online materiálů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Webová skupina
Pacienti dostali na webové stránce (pomocně) pokyny pro kolonoskopii
Webová stránka určená k lepšímu vzdělávání pacientů o tom, jak se připravit na kolonoskopii
Žádný zásah: Skupina papíru
Pacienti dostali papírové instrukce pro kolonoskopii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti s vynikající přípravou na kolonoskopii
Časové okno: Základní linie
Stanovit účinnost webových instrukcí pro pacienty připravující se na kolonoskopii porovnáním procenta pacientů, kteří dosáhnou vynikajícího skóre Boston Bowel Preparation při dodržování webových instrukcí, ve srovnání s kontrolní skupinou pacientů, kteří dostávají papírové písemné instrukce.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přínos a spokojenost pacientů z tohoto způsobu edukace pacientů.
Časové okno: Základní linie
Následným průzkumem zjistit přínos a spokojenost pacientů s tímto způsobem edukace pacientů.
Základní linie
Snášenlivost přípravy střev při této metodě edukace pacienta.
Časové okno: Základní linie
Zjistit prostřednictvím následného průzkumu rozdíly ve snášenlivosti přípravy střev při této metodě edukace pacientů.
Základní linie
Využití webové vzdělávací platformy
Časové okno: Základní linie
Zjistit počet pacientů, kteří nemohou používat webovou vzdělávací platformu nebo se jí zúčastnit, a prostřednictvím výsledků průzkumu určit omezující faktory přístupu a používání.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Enns, MD, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Klinické studie na Aiddly (webová stránka)

Předplatit