Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om effekten av utdanningsnettsted på kvaliteten på poliklinisk tarmforberedelse for koloskopi

24. oktober 2017 oppdatert av: Robert Enns, University of British Columbia

Randomisert prospektiv studie om innvirkningen av pasientopplæringsnettstedet på kvaliteten på poliklinisk tarmforberedelse for koloskopi

Kolorektal kreft (CRC) er en vanlig og livstruende tilstand som vil påvirke én av tretten individer. Koloskopi er den mest brukte prosedyren for å identifisere kolorektale maligniteter eller precancerøse lesjoner på et tidligere stadium, noe som gir en mulighet for kur. Imidlertid hindrer lavt nivå av tarmrenslighet polyppdeteksjon og kan derfor begrense koloskopieffektiviteten. Historisk sett har flertallet av studiene fokusert på farmakologiske faktorer for å optimalisere tarmpreparasjonskvaliteten. Nylig har ikke-farmakologiske faktorer blitt funnet å ha betydelige økninger i tarmforberedelseskvalitet. Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av nettbaserte instruksjoner kontra de historiske telefon-/brevinstruksjonene gitt til pasienter som planlegger å ta en koloskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv randomisert studie. Fire hundre og femti påfølgende kvalifiserte pasienter vil bli randomisert til ideelt sett å ha to hundre og tjuefem pasienter i hver arm. De som skal ha tradisjonelle papirbaserte instruksjoner og de som skal bruke et nettbasert system. Begge gruppene vil motta sine instruksjoner av forskningsassistenten før de forlater kontoret etter å ha fått samtykke. De papirbaserte instruksjonene vil bli gitt som et utdelingsark, og de i nettgruppen vil motta instruksjonene om tarmforberedelse via en e-post sendt av en planleggingsassistent

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

900

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • St. Paul's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 19 eller eldre
  • Pasienter som planlegges for en koloskopi ved å bruke en leges "normale forberedelse" som polikliniske pasienter
  • Villig til å delta ved å fylle ut undersøkelsen
  • Må kunne lese og forstå engelsk
  • Må ha evne til å bruke e-post, ha en fungerende e-postkonto og være villig til å bli kontaktet på e-post.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke snakke engelsk
  • Ikke villig til å delta i lesing av nettmateriell

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nettgruppe
Pasienter får nettside (hjelpelig) instruksjoner for koloskopi
Enhet: Aiddly (nettsted)
Et nettsted designet for å bedre utdanne pasienter om hvordan de kan forberede seg på koloskopiene deres
Ingen inngripen: Papirgruppe
Pasienter fikk papirinstruksjoner for koloskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienter med utmerket koloskopi-preparat
Tidsramme: Grunnlinje
For å bestemme effektiviteten av nettbaserte instruksjoner for pasienter som forbereder seg til koloskopi ved å sammenligne prosentandelen av pasienter som oppnår en utmerket Boston Bowel Preparation-score når de følger de nettbaserte instruksjonene sammenlignet med kontrollarmen til pasienter som mottar skriftlige instruksjoner på papir.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fordel og tilfredshet for pasienter av denne metoden for pasientopplæring.
Tidsramme: Grunnlinje
Å bestemme gjennom oppfølgingsundersøkelse fordelen og tilfredsheten for pasienter med denne metoden for pasientopplæring.
Grunnlinje
Tolerabilitet av tarmforberedelse med denne metoden for pasientopplæring.
Tidsramme: Grunnlinje
Å bestemme gjennom oppfølgingsundersøkelse forskjeller i tarmforberedelsestolerabilitet med denne metoden for pasientopplæring.
Grunnlinje
Bruk av nettbasert utdanningsplattform
Tidsramme: Grunnlinje
For å bestemme antall pasienter som ikke kan bruke eller delta i den nettbaserte utdanningsplattformen og gjennom undersøkelsesresultater bestemme begrensende faktorer for tilgang og bruk.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Enns, MD, University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H14-02390

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Aiddly (nettsted)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere