Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de impact van onderwijswebsite op de kwaliteit van poliklinische darmvoorbereiding voor colonoscopie

24 oktober 2017 bijgewerkt door: Robert Enns, University of British Columbia

Gerandomiseerde prospectieve studie naar de impact van de website voor patiëntenvoorlichting op de kwaliteit van poliklinische darmvoorbereiding voor colonoscopie

Colorectale kanker (CRC) is een veelvoorkomende en levensbedreigende aandoening die één op de dertien personen zal treffen. Colonoscopie is de meest gebruikte procedure om colorectale maligniteiten of precancereuze laesies in een eerder stadium te identificeren, wat een kans op genezing biedt. Een lage mate van reinheid van de darm belemmert echter de detectie van poliepen en kan daarom de effectiviteit van colonoscopie beperken. Historisch gezien hebben de meeste onderzoeken zich gericht op farmacologische factoren om de kwaliteit van de darmvoorbereiding te optimaliseren. Onlangs is ontdekt dat niet-farmacologische factoren de kwaliteit van de darmvoorbereiding significant verhogen. Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van webgebaseerde instructies versus de historische telefonische/briefinstructies die werden gegeven aan patiënten die een colonoscopie willen ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectieve gerandomiseerde studie. Vierhonderdvijftig opeenvolgende in aanmerking komende patiënten zullen worden gerandomiseerd om idealiter tweehonderdvijfentwintig patiënten in elke arm te hebben. Degenen die traditionele papieren instructies zullen hebben en degenen die een online systeem zullen gebruiken. Beide groepen krijgen hun instructies van de onderzoeksassistent voordat ze na toestemming het kantoor verlaten. De papieren instructies worden als hand-out gegeven en degenen in de online groep ontvangen instructies voor het voorbereiden van de darmen via een e-mail die is verzonden door een planningsassistent

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

900

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • St. Paul's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 19 of ouder
  • Patiënten die zijn ingepland voor een colonoscopie met behulp van de "normale voorbereiding" van een arts als poliklinische patiënten
  • Bereid om mee te doen door de enquête in te vullen
  • Moet Engels kunnen lezen en begrijpen
  • Moet in staat zijn om e-mail te gebruiken, een functionerend e-mailaccount hebben en bereid zijn om per e-mail gecontacteerd te worden.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen Engels spreken
  • Niet bereid om deel te nemen aan het lezen van online materiaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Web groep
Patiënten kregen (hulp) instructies op de website voor colonoscopie
Apparaat: Aiddly (website)
Een website die is ontworpen om patiënten beter voor te lichten over hoe ze zich kunnen voorbereiden op hun colonoscopieën
Geen tussenkomst: Papier groep
Patiënten kregen papieren instructies voor colonoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënten met een uitstekende colonoscopievoorbereiding
Tijdsspanne: Basislijn
Vaststellen van de effectiviteit van webgebaseerde instructies voor patiënten die zich voorbereiden op colonoscopie door het percentage patiënten dat een uitstekende Boston Bowel Preparation-score behaalt bij het volgen van de webgebaseerde instructies te vergelijken met de controle-arm van patiënten die schriftelijke instructies op papier ontvangen.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voordeel en tevredenheid voor patiënten van deze methode van patiëntenvoorlichting.
Tijdsspanne: Basislijn
Door middel van vervolgonderzoek het voordeel en de tevredenheid van patiënten van deze methode van patiëntenvoorlichting bepalen.
Basislijn
Verdraagzaamheid van de darmvoorbereiding met deze methode van patiëntenvoorlichting.
Tijdsspanne: Basislijn
Vaststellen door middel van vervolgonderzoek verschillen in verdraagbaarheid darmvoorbereiding met deze methode van patiëntenvoorlichting.
Basislijn
Gebruik van een webgebaseerd educatief platform
Tijdsspanne: Basislijn
Om het aantal patiënten te bepalen dat geen gebruik kan maken van of deelnemen aan het webgebaseerde educatieve platform en door middel van enquêteresultaten beperkende factoren voor toegang en gebruik kunnen bepalen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Enns, MD, University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H14-02390

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darmkanker

Klinische onderzoeken op Aiddly (website)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren