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Studio sull'impatto del sito web dell'istruzione sulla qualità della preparazione intestinale ambulatoriale per la colonscopia

24 ottobre 2017 aggiornato da: Robert Enns, University of British Columbia

Studio prospettico randomizzato sull'impatto del sito Web di educazione del paziente sulla qualità della preparazione intestinale ambulatoriale per la colonscopia

Il cancro del colon-retto (CRC) è una condizione comune e pericolosa per la vita che colpirà una persona su tredici. La colonscopia è la procedura più comunemente utilizzata per identificare neoplasie colorettali o lesioni precancerose in una fase precedente, che offre un'opportunità di cura. Tuttavia, un basso livello di pulizia intestinale ostacola il rilevamento dei polipi e quindi può limitare l'efficacia della colonscopia. Storicamente, la maggior parte degli studi si è concentrata sui fattori farmacologici per ottimizzare la qualità della preparazione intestinale. Recentemente, è stato scoperto che fattori non farmacologici hanno aumenti significativi nella qualità della preparazione intestinale. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia delle istruzioni basate sul web rispetto alle istruzioni telefoniche/lettere storiche fornite ai pazienti che pianificano di sottoporsi a una colonscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio prospettico randomizzato. Quattrocentocinquanta pazienti idonei consecutivi saranno randomizzati per avere idealmente duecentoventicinque pazienti in ciascun braccio. Coloro che avranno istruzioni cartacee tradizionali e coloro che utilizzeranno un sistema online. Entrambi i gruppi riceveranno le loro istruzioni dall'assistente di ricerca prima di lasciare l'ufficio dopo essere stato acconsentito. Le istruzioni cartacee verranno fornite come dispensa e coloro che fanno parte del gruppo online riceveranno le istruzioni per la preparazione dell'intestino tramite un'e-mail inviata da un assistente alla programmazione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

900

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • St. Paul's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 19 o superiore
  • Pazienti programmati per una colonscopia utilizzando una "preparazione normale" del medico come pazienti ambulatoriali
  • Disposti a partecipare compilando il sondaggio
  • Deve essere in grado di leggere e comprendere l'inglese
  • Deve avere la capacità di utilizzare la posta elettronica, disporre di un account di posta elettronica funzionante e disponibilità a essere contattato via e-mail.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile parlare inglese
  • Riluttante a partecipare alla lettura di materiali online

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo web
Ai pazienti sono state fornite istruzioni (aiddly) sul sito Web per la colonscopia
Dispositivo: Aiddly (Sito Web)
Un sito Web progettato per istruire meglio i pazienti su come prepararsi per le loro colonscopie
Nessun intervento: Gruppo di carta
Ai pazienti sono state fornite istruzioni cartacee per la colonscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pazienti con eccellente preparazione alla colonscopia
Lasso di tempo: Linea di base
Determinare l'efficacia delle istruzioni basate sul web per i pazienti che si preparano per la colonscopia confrontando la percentuale di pazienti che ottengono un eccellente punteggio Boston Bowel Preparation quando seguono le istruzioni basate sul web rispetto al braccio di controllo dei pazienti che ricevono istruzioni scritte su carta.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Beneficio e soddisfazione per i pazienti di questo metodo di educazione del paziente.
Lasso di tempo: Linea di base
Determinare attraverso un'indagine di follow-up il beneficio e la soddisfazione per i pazienti di questo metodo di educazione del paziente.
Linea di base
Tollerabilità della preparazione intestinale con questo metodo di educazione del paziente.
Lasso di tempo: Linea di base
Determinare attraverso un'indagine di follow-up le differenze nella tollerabilità della preparazione intestinale con questo metodo di educazione del paziente.
Linea di base
Utilizzo della piattaforma didattica web-based
Lasso di tempo: Linea di base
Determinare il numero di pazienti che non possono utilizzare o partecipare alla piattaforma educativa basata sul web e attraverso i risultati del sondaggio determinare i fattori limitanti di accesso e utilizzo.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Enns, MD, University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

9 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H14-02390

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al colon

Prove cliniche su Aiddly (Sito Web)

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