Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om effekten af ​​uddannelseswebsted for kvaliteten af ​​ambulant tarmforberedelse til koloskopi

24. oktober 2017 opdateret af: Robert Enns, University of British Columbia

Randomiseret prospektiv undersøgelse af indvirkningen af ​​patientuddannelseswebstedet på kvaliteten af ​​ambulant tarmforberedelse til koloskopi

Kolorektal cancer (CRC) er en almindelig og livstruende tilstand, der vil påvirke én ud af tretten individer. Koloskopi er den mest almindeligt anvendte procedure til at identificere kolorektale maligniteter eller præcancerøse læsioner på et tidligere tidspunkt, hvilket giver mulighed for helbredelse. Et lavt niveau af tarmrenlighed forhindrer polypperdetektion og kan derfor begrænse koloskopieffektiviteten. Historisk set har størstedelen af ​​undersøgelserne fokuseret på farmakologiske faktorer for at optimere tarmpræparationskvaliteten. For nylig har ikke-farmakologiske faktorer vist sig at have signifikante stigninger i tarmpræparationskvalitet. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​webbaserede instruktioner i forhold til de historiske telefon-/brevinstruktioner givet til patienter, der planlægger at få foretaget en koloskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et prospektivt randomiseret forsøg. Fire hundrede og halvtreds på hinanden følgende kvalificerede patienter vil blive randomiseret til ideelt set at have to hundrede og femogtyve patienter i hver arm. Dem, der vil have traditionelle papirbaserede instruktioner, og dem, der vil bruge et online system. Begge grupper vil modtage deres instrukser af forskningsassistenten, inden de forlader kontoret efter at have fået samtykke. De papirbaserede instruktioner vil blive givet som en håndout, og de i onlinegruppen vil modtage deres afføringsinstruktioner via en e-mail sendt af en planlægningsassistent

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • St. Paul's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 19 eller derover
  • Patienter planlagt til en koloskopi ved hjælp af en læges "normale forberedelse" som ambulante patienter
  • Deltager gerne ved at udfylde undersøgelsen
  • Skal kunne læse og forstå engelsk
  • Skal kunne bruge e-mail, have en fungerende e-mail-konto og være villig til at blive kontaktet via e-mail.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at tale engelsk
  • Uvillig til at deltage i læsning af onlinematerialer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Webgruppe
Patienter fik hjemmeside (hjælpeligt) instruktioner til koloskopi
Enhed: Aiddly (websted)
En hjemmeside designet til bedre at uddanne patienter i, hvordan de forbereder sig til deres koloskopier
Ingen indgriben: Papirgruppe
Patienterne fik papirinstruktioner til koloskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter med fremragende koloskopipræparat
Tidsramme: Baseline
At bestemme effektiviteten af ​​webbaserede instruktioner til patienter, der forbereder sig til koloskopi, ved at sammenligne procentdelen af ​​patienter, der opnår en fremragende Boston Bowel Preparation-score, når de følger de webbaserede instruktioner sammenlignet med kontrolarmen for patienter, der modtager skriftlige instruktioner på papir.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordel og tilfredshed for patienter med denne metode til patientuddannelse.
Tidsramme: Baseline
At bestemme gennem opfølgende undersøgelse fordelene og tilfredsheden for patienterne ved denne metode til patientuddannelse.
Baseline
Tolerabilitet af tarmforberedelse med denne metode til patientuddannelse.
Tidsramme: Baseline
At bestemme gennem opfølgende undersøgelse forskelle i tarmforberedelsestolerabilitet med denne metode til patientuddannelse.
Baseline
Brug af webbaseret uddannelsesplatform
Tidsramme: Baseline
For at bestemme antallet af patienter, der ikke kan bruge eller deltage i den webbaserede uddannelsesplatform og gennem undersøgelsesresultater bestemme begrænsende faktorer for adgang og brug.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Enns, MD, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2015

Først opslået (Skøn)

9. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H14-02390

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Kliniske forsøg med Aiddly (websted)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner