このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

大腸内視鏡検査のための外来腸管準備の質に対する教育ウェブサイトの影響に関する研究

2017年10月24日 更新者：Robert Enns、University of British Columbia

患者教育ウェブサイトが大腸内視鏡検査のための外来腸管準備の質に及ぼす影響に関するランダム化前向き研究

結腸直腸がん (CRC) は、13 人に 1 人が罹患する一般的な生命を脅かす病気です。 結腸内視鏡検査は、結腸直腸悪性腫瘍や前がん病変を早期に特定し、治癒の可能性をもたらすために最も一般的に使用される処置です。 ただし、腸の清潔度が低いとポリープの検出が妨げられるため、結腸内視鏡検査の有効性が制限される可能性があります。 歴史的に、研究の大部分は、腸の準備の品質を最適化するための薬理学的要因に焦点を当ててきました。 最近、非薬理学的要因が腸の準備の質を大幅に向上させることが判明しました。 この研究の目的は、結腸内視鏡検査を受ける予定の患者に与えられた過去の電話/手紙による指示と比較して、ウェブベースの指示の有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は前向きランダム化試験です。 理想的には各アームに 225 人の患者がいるように、連続した 450 人の適格な患者が無作為化されます。 従来の紙ベースの指示を受ける人と、オンライン システムを使用する人です。 どちらのグループも、同意を得た後、オフィスを出る前に研究助手から指示を受けます。 紙ベースの指示は配布資料として提供され、オンライン グループの参加者は、スケジュール アシスタントから送信される電子メールで排便準備の指示を受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

900

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 2K5
        • St. Paul's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 19歳以上
  • 外来で医師の「通常の準備」を利用して結腸内視鏡検査を予定されている患者
  • アンケートに記入して参加してみませんか
  • 英語を読んで理解できる必要があります
  • 電子メールを使用する能力があり、機能する電子メール アカウントを持ち、電子メールによる連絡を希望する必要があります。

除外基準:

  • 英語が話せない
  • オンライン資料の閲覧に参加したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ウェブグループ
ウェブサイトで結腸内視鏡検査の指示を（簡単に）受けた患者
デバイス：Aiddly (Web サイト)
大腸内視鏡検査の準備方法について患者をより適切に教育するために設計された Web サイト
介入なし：紙グループ
結腸内視鏡検査のための紙の指示書を渡された患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結腸内視鏡検査の準備が優れている患者
時間枠：ベースライン
結腸内視鏡検査の準備をしている患者に対するウェブベースの指示の有効性を判定するために、ウェブベースの指示に従った場合に優れたボストン腸準備スコアを達成した患者の割合を、紙の書面による指示を受けた患者の対照群と比較することによって決定する。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この患者教育方法による患者の利益と満足度。
時間枠：ベースライン
追跡調査を通じて、この患者教育方法が患者にもたらす利益と満足度を判断します。
ベースライン
この患者教育方法による排便準備の忍容性。
時間枠：ベースライン
追跡調査を通じて、この患者教育方法による排便準備の忍容性の違いを判断する。
ベースライン
ウェブベースの教育プラットフォームの使用
時間枠：ベースライン
ウェブベースの教育プラットフォームを使用または参加できない患者の数を特定し、調査結果を通じてアクセスと使用の制限要因を特定します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of British Columbia

捜査官

  • 主任研究者：Robert Enns, MD、University of British Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月8日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月24日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H14-02390

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

結腸がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

Aiddly (Web サイト)の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Moldova

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する