Tanulmány az oktatás weboldalának hatásáról a kolonoszkópiás járóbeteg-bél-előkészítés minőségére
2017. október 24. frissítette: Robert Enns, University of British Columbia
Véletlenszerű prospektív tanulmány a betegoktatási webhely hatásáról a kolonoszkópiás járóbeteg-bél-előkészítés minőségére
A vastag- és végbélrák (CRC) gyakori és életveszélyes állapot, amely tizenharmadik egyénből egyet érint.
A vastagbéltükrözés a leggyakrabban alkalmazott eljárás a vastagbél rosszindulatú daganatainak vagy rákmegelőző elváltozásainak korábbi stádiumban történő azonosítására, amely lehetőséget ad a gyógyulásra.
A bél alacsony tisztasága azonban akadályozza a polipok kimutatását, és ezért korlátozhatja a kolonoszkópia hatékonyságát.
Történelmileg a tanulmányok többsége a bélelőkészítés minőségének optimalizálása érdekében farmakológiai tényezőkre összpontosított.
A közelmúltban azt találták, hogy a nem farmakológiai tényezők jelentősen javítják a bél előkészítésének minőségét.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a web-alapú utasítások hatékonyságát a vastagbéltükrözést tervező betegeknek adott korábbi telefonos/levél-utasításokkal szemben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy prospektív randomizált vizsgálat.
Négyszázötven egymást követő alkalmas beteget randomizálnak úgy, hogy ideális esetben kétszázhuszonöt beteg legyen mindkét karban.
Akiknek hagyományos papír alapú instrukciói lesznek, és akik online rendszert fognak használni.
Mindkét csoport megkapja az instrukciókat a kutatási asszisztenstől, mielőtt a jóváhagyást követően elhagyják az irodát.
A papír alapú instrukciókat szóróanyagként adjuk át, az online csoportba tartozók pedig e-mailben kapják meg a bélelőkészítési utasításaikat egy ütemező asszisztenstől.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
900
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
- St. Paul's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 éves vagy idősebb
- Azok a betegek, akiket kolonoszkópiára terveztek, ambuláns orvosi "normál prep" segítségével
- A kérdőív kitöltésével hajlandó részt venni
- Tudnia kell olvasni és érteni angolul
- Tudnia kell e-mailt használni, működő e-mail fiókkal kell rendelkeznie, és hajlandó e-mailben felvenni velük a kapcsolatot.
Kizárási kritériumok:
- Nem tud angolul beszélni
- Nem hajlandó részt venni az online anyagok olvasásában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Web csoport
A betegek a webhelyen (segítőleg) utasításokat kaptak a kolonoszkópiához
|
Weboldal, amelynek célja a betegek jobb oktatása a vastagbéltükrözésre való felkészülésről
|
|
Nincs beavatkozás: Papírcsoport
A betegek papíralapú utasításokat kaptak a kolonoszkópiához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiváló kolonoszkópiás előkészítéssel rendelkező betegek
Időkeret: Alapvonal
|
Meghatározni a kolonoszkópiára készülő betegek webalapú instrukcióinak hatékonyságát, összehasonlítva azoknak a betegeknek a százalékos arányát, akik kiváló Boston Bowel Preparation pontszámot értek el a webes utasítások követése során, összehasonlítva a papíron írott utasításokat kapó betegek kontroll karjával.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Előny és elégedettség a betegek számára a betegoktatás ezen módszerével.
Időkeret: Alapvonal
|
Utólagos felméréssel meghatározni, hogy a betegek milyen előnyökkel járnak és mennyire elégedettek ezzel a betegoktatási módszerrel.
|
Alapvonal
|
|
A bélelőkészítés tolerálhatósága ezzel a betegnevelési módszerrel.
Időkeret: Alapvonal
|
Utólagos felméréssel meghatározni a bélpreparáció tolerálhatóságának különbségeit ezzel a betegoktatási módszerrel.
|
Alapvonal
|
|
Web alapú oktatási platform használata
Időkeret: Alapvonal
|
Azon betegek számának meghatározása, akik nem tudják használni vagy részt venni a web alapú oktatási platformon, és felmérési eredmények alapján meghatározni a hozzáférés és a használat korlátozó tényezőit.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Enns, MD, University of British Columbia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hibbard JH, Mahoney ER, Stockard J, Tusler M. Development and testing of a short form of the patient activation measure. Health Serv Res. 2005 Dec;40(6 Pt 1):1918-30. doi: 10.1111/j.1475-6773.2005.00438.x.
- Froehlich F, Wietlisbach V, Gonvers JJ, Burnand B, Vader JP. Impact of colonic cleansing on quality and diagnostic yield of colonoscopy: the European Panel of Appropriateness of Gastrointestinal Endoscopy European multicenter study. Gastrointest Endosc. 2005 Mar;61(3):378-84. doi: 10.1016/s0016-5107(04)02776-2.
- Ness RM, Manam R, Hoen H, Chalasani N. Predictors of inadequate bowel preparation for colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2001 Jun;96(6):1797-802. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.03874.x.
- Winawer SJ, Zauber AG, Ho MN, O'Brien MJ, Gottlieb LS, Sternberg SS, Waye JD, Schapiro M, Bond JH, Panish JF, et al. Prevention of colorectal cancer by colonoscopic polypectomy. The National Polyp Study Workgroup. N Engl J Med. 1993 Dec 30;329(27):1977-81. doi: 10.1056/NEJM199312303292701.
- Rex DK, Imperiale TF, Latinovich DR, Bratcher LL. Impact of bowel preparation on efficiency and cost of colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2002 Jul;97(7):1696-700. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05827.x.
- Harewood GC, Sharma VK, de Garmo P. Impact of colonoscopy preparation quality on detection of suspected colonic neoplasia. Gastrointest Endosc. 2003 Jul;58(1):76-9. doi: 10.1067/mge.2003.294.
- Hibbard JH, Greene J. What the evidence shows about patient activation: better health outcomes and care experiences; fewer data on costs. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):207-14. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1061.
- Holt EW, Yimam KK, Ma H, Shaw RE, Sundberg RA, Verhille MS. Patient tolerability of bowel preparation is associated with polyp detection rate during colonoscopy. J Gastrointestin Liver Dis. 2014 Jun;23(2):135-40. doi: 10.15403/jgld.2014.1121.232.ewh1.
- Rex DK. Dosing considerations in the use of sodium phosphate bowel preparations for colonoscopy. Ann Pharmacother. 2007 Sep;41(9):1466-75. doi: 10.1345/aph.1K206. Epub 2007 Jul 24.
- Park JS, Sohn CI, Hwang SJ, Choi HS, Park JH, Kim HJ, Park DI, Cho YK, Jeon WK, Kim BI. Quality and effect of single dose versus split dose of polyethylene glycol bowel preparation for early-morning colonoscopy. Endoscopy. 2007 Jul;39(7):616-9. doi: 10.1055/s-2007-966434.
- Unger RZ, Amstutz SP, Seo DH, Huffman M, Rex DK. Willingness to undergo split-dose bowel preparation for colonoscopy and compliance with split-dose instructions. Dig Dis Sci. 2010 Jul;55(7):2030-4. doi: 10.1007/s10620-009-1092-x. Epub 2010 Jan 16.
- Winawer S, Fletcher R, Rex D, Bond J, Burt R, Ferrucci J, Ganiats T, Levin T, Woolf S, Johnson D, Kirk L, Litin S, Simmang C; Gastrointestinal Consortium Panel. Colorectal cancer screening and surveillance: clinical guidelines and rationale-Update based on new evidence. Gastroenterology. 2003 Feb;124(2):544-60. doi: 10.1053/gast.2003.50044.
- Muller AD, Sonnenberg A. Protection by endoscopy against death from colorectal cancer. A case-control study among veterans. Arch Intern Med. 1995 Sep 11;155(16):1741-8. doi: 10.1001/archinte.1995.00430160065007.
- Belsey J, Epstein O, Heresbach D. Systematic review: oral bowel preparation for colonoscopy. Aliment Pharmacol Ther. 2007 Feb 15;25(4):373-84. doi: 10.1111/j.1365-2036.2006.03212.x.
- Tan JJ, Tjandra JJ. Which is the optimal bowel preparation for colonoscopy - a meta-analysis. Colorectal Dis. 2006 May;8(4):247-58. doi: 10.1111/j.1463-1318.2006.00970.x.
- Serper M, Gawron AJ, Smith SG, Pandit AA, Dahlke AR, Bojarski EA, Keswani RN, Wolf MS. Patient factors that affect quality of colonoscopy preparation. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Mar;12(3):451-7. doi: 10.1016/j.cgh.2013.07.036. Epub 2013 Aug 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 8.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H14-02390
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .