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Étude sur l'impact du site Web de l'éducation sur la qualité de la préparation intestinale ambulatoire pour la coloscopie

24 octobre 2017 mis à jour par: Robert Enns, University of British Columbia

Étude prospective randomisée sur l'impact du site Web d'éducation des patients sur la qualité de la préparation intestinale ambulatoire pour la coloscopie

Le cancer colorectal (CCR) est une affection courante et potentiellement mortelle qui touchera une personne sur treize. La coloscopie est la procédure la plus couramment utilisée pour identifier les tumeurs malignes colorectales ou les lésions précancéreuses à un stade précoce, ce qui offre une possibilité de guérison. Cependant, un faible niveau de propreté intestinale entrave la détection des polypes et peut donc limiter l'efficacité de la coloscopie. Historiquement, la majorité des études se sont concentrées sur les facteurs pharmacologiques pour optimiser la qualité de la préparation intestinale. Récemment, des facteurs non pharmacologiques se sont avérés avoir des augmentations significatives de la qualité de la préparation intestinale. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des instructions sur le Web par rapport aux instructions historiques par téléphone/lettre données aux patients prévoyant de subir une coloscopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai prospectif randomisé. Quatre cent cinquante patients éligibles consécutifs seront randomisés pour avoir idéalement deux cent vingt-cinq patients dans chaque bras. Ceux qui auront des instructions traditionnelles sur papier et ceux qui utiliseront un système en ligne. Les deux groupes recevront leurs instructions par l'assistant de recherche avant de quitter le bureau après avoir été consentis. Les instructions sur papier seront distribuées sous forme de document et les membres du groupe en ligne recevront leurs instructions de préparation intestinale via un e-mail envoyé par un assistant de planification.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

900

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • St. Paul's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 19 ans ou plus
  • Patients programmés pour une coloscopie utilisant une "préparation normale" du médecin en ambulatoire
  • Disposé à participer en remplissant le sondage
  • Doit pouvoir lire et comprendre l'anglais
  • Doit avoir la capacité d'utiliser le courrier électronique, avoir un compte de messagerie fonctionnel et accepter d'être contacté par courrier électronique.

Critère d'exclusion:

  • Incapable de parler anglais
  • Refus de participer à la lecture de documents en ligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Internet
Les patients reçoivent (facilement) des instructions sur le site Web pour la coloscopie
Dispositif: Aidly (Site Web)
Un site Web conçu pour mieux éduquer les patients sur la façon de se préparer à leurs coloscopies
Aucune intervention: Groupe papier
Patients recevant des instructions papier pour la coloscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patients avec une excellente préparation de coloscopie
Délai: Ligne de base
Déterminer l'efficacité des instructions en ligne pour les patients se préparant à une coloscopie en comparant le pourcentage de patients qui obtiennent un excellent score de préparation de l'intestin de Boston en suivant les instructions en ligne par rapport au groupe témoin de patients recevant des instructions écrites sur papier.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bénéfice et satisfaction des patients de cette méthode d'éducation des patients.
Délai: Ligne de base
Déterminer, au moyen d'une enquête de suivi, les avantages et la satisfaction des patients de cette méthode d'éducation des patients.
Ligne de base
Tolérance de la préparation intestinale avec cette méthode d'éducation du patient.
Délai: Ligne de base
Déterminer, grâce à une enquête de suivi, les différences de tolérance de la préparation intestinale avec cette méthode d'éducation des patients.
Ligne de base
Utilisation de la plateforme éducative en ligne
Délai: Ligne de base
Déterminer le nombre de patients qui ne peuvent pas utiliser ou participer à la plate-forme éducative en ligne et, grâce aux résultats de l'enquête, déterminer les facteurs limitant l'accès et l'utilisation.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Enns, MD, University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2015

Première publication (Estimation)

9 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H14-02390

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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