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Estudio sobre el impacto del sitio web educativo en la calidad de la preparación intestinal ambulatoria para la colonoscopia

24 de octubre de 2017 actualizado por: Robert Enns, University of British Columbia

Estudio prospectivo aleatorizado sobre el impacto del sitio web de educación del paciente sobre la calidad de la preparación intestinal ambulatoria para la colonoscopia

El cáncer colorrectal (CCR) es una afección común y potencialmente mortal que afectará a una de cada trece personas. La colonoscopia es el procedimiento más comúnmente utilizado para identificar tumores malignos colorrectales o lesiones precancerosas en una etapa más temprana, lo que brinda una oportunidad de curación. Sin embargo, el bajo nivel de limpieza intestinal dificulta la detección de pólipos y, por lo tanto, puede limitar la eficacia de la colonoscopia. Históricamente, la mayoría de los estudios se han centrado en factores farmacológicos para optimizar la calidad de la preparación intestinal. Recientemente, se ha descubierto que los factores no farmacológicos aumentan significativamente la calidad de la preparación intestinal. El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de las instrucciones basadas en la web frente a las instrucciones históricas por teléfono/carta que se dan a los pacientes que planean someterse a una colonoscopia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo aleatorio prospectivo. Cuatrocientos cincuenta pacientes elegibles consecutivos serán aleatorizados para tener idealmente doscientos veinticinco pacientes en cada brazo. Aquellos que tendrán instrucciones tradicionales en papel y aquellos que usarán un sistema en línea. Ambos grupos recibirán sus instrucciones por parte del asistente de investigación antes de salir de la oficina luego de ser consentidos. Las instrucciones en papel se entregarán como un folleto y aquellos en el grupo en línea recibirán sus instrucciones de preparación intestinal a través de un correo electrónico enviado por un asistente de programación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

900

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2K5
        • St. Paul's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 19 años o más
  • Pacientes programados para una colonoscopia usando la "preparación normal" de un médico como pacientes ambulatorios
  • Dispuesto a participar llenando la encuesta
  • Debe ser capaz de leer y entender inglés.
  • Debe tener la capacidad de usar el correo electrónico, tener una cuenta de correo electrónico en funcionamiento y estar dispuesto a ser contactado por correo electrónico.

Criterio de exclusión:

  • incapaz de hablar inglés
  • No está dispuesto a participar en la lectura de materiales en línea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo web
A los pacientes se les dan instrucciones (ayudas) en el sitio web para la colonoscopia
Dispositivo: Aidly (sitio web)
Un sitio web diseñado para educar mejor a los pacientes sobre cómo prepararse para sus colonoscopias
Sin intervención: Grupo de papel
Los pacientes recibieron instrucciones en papel para la colonoscopia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pacientes con excelente preparación para colonoscopia
Periodo de tiempo: Base
Determinar la eficacia de las instrucciones basadas en la web para los pacientes que se preparan para la colonoscopia mediante la comparación del porcentaje de pacientes que logran una excelente puntuación de preparación intestinal de Boston al seguir las instrucciones basadas en la web en comparación con el grupo de control de pacientes que reciben instrucciones escritas en papel.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Beneficio y satisfacción para los pacientes de este método de educación del paciente.
Periodo de tiempo: Base
Determinar a través de una encuesta de seguimiento el beneficio y la satisfacción de los pacientes con este método de educación del paciente.
Base
Tolerabilidad de la preparación intestinal con este método de educación del paciente.
Periodo de tiempo: Base
Determinar a través de una encuesta de seguimiento las diferencias en la tolerabilidad de la preparación intestinal con este método de educación del paciente.
Base
Uso de la plataforma educativa basada en la web.
Periodo de tiempo: Base
Determinar el número de pacientes que no pueden usar o participar en la plataforma educativa basada en la web y, a través de los resultados de la encuesta, determinar los factores limitantes de acceso y uso.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Enns, MD, University of British Columbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H14-02390

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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