Studie om effekten av utbildningswebbplats om kvaliteten på poliklinisk tarmförberedelse för koloskopi
24 oktober 2017 uppdaterad av: Robert Enns, University of British Columbia
Randomiserad prospektiv studie om effekten av patientutbildningswebbplatsen på kvaliteten på poliklinisk tarmförberedelse för koloskopi
Kolorektal cancer (CRC) är ett vanligt och livshotande tillstånd som drabbar en av tretton individer.
Koloskopi är det vanligaste förfarandet för att identifiera kolorektala maligniteter eller precancerösa lesioner i ett tidigare skede, vilket ger en möjlighet till bot.
Men låg nivå av tarmrenlighet hindrar polypdetektering och kan därför begränsa koloskopins effektivitet.
Historiskt sett har majoriteten av studierna fokuserat på farmakologiska faktorer för att optimera tarmens förberedelsekvalitet.
Nyligen har icke-farmakologiska faktorer visat sig ha signifikanta ökningar i tarmberedningskvalitet.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av webbaserade instruktioner kontra de historiska telefon-/brevinstruktioner som ges till patienter som planerar att genomgå en koloskopi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en prospektiv randomiserad studie.
Fyrahundrafemtio på varandra följande berättigade patienter kommer att randomiseras till att ha tvåhundratjugofem patienter i varje arm.
De som kommer att ha traditionella pappersbaserade instruktioner och de som kommer att använda ett onlinesystem.
Båda grupperna kommer att få sina instruktioner av forskningsassistenten innan de lämnar kontoret efter samtycke.
De pappersbaserade instruktionerna kommer att ges som en utdelning och de i onlinegruppen kommer att få sina tarmförberedande instruktioner via ett e-postmeddelande skickat av en schemaläggningsassistent
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
900
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
- St. Paul's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 19 eller äldre
- Patienter som planeras för en koloskopi genom att använda en läkares "normala förberedelse" som polikliniska patienter
- Vill gärna delta genom att fylla i enkäten
- Måste kunna läsa och förstå engelska
- Måste ha förmåga att använda e-post, ha ett fungerande e-postkonto och vara villig att bli kontaktad via e-post.
Exklusions kriterier:
- Kan inte prata engelska
- Ovillig att delta i att läsa material på nätet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Webbgrupp
Patienter får webbplatsen (lättsamt) instruktioner för koloskopi
|
En webbplats utformad för att bättre utbilda patienter om hur de förbereder sig för sina koloskopier
|
|
Inget ingripande: Pappersgrupp
Patienterna fick pappersinstruktioner för koloskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienter med utmärkt koloskopiförberedelse
Tidsram: Baslinje
|
Att bestämma effektiviteten av webbaserade instruktioner för patienter som förbereder sig för koloskopi genom att jämföra andelen patienter som uppnår en utmärkt Boston Bowel Preparation-poäng när de följer de webbaserade instruktionerna jämfört med kontrollarmen för patienter som får skriftliga instruktioner på papper.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nytta och tillfredsställelse för patienter av denna metod för patientutbildning.
Tidsram: Baslinje
|
Att genom uppföljningsundersökning fastställa nyttan och tillfredsställelsen för patienterna av denna metod för patientutbildning.
|
Baslinje
|
|
Tarmförberedelsetolerabilitet med denna metod för patientutbildning.
Tidsram: Baslinje
|
Att genom uppföljande undersökning fastställa skillnader i tarmförberedelsetolerabilitet med denna metod för patientutbildning.
|
Baslinje
|
|
Användning av webbaserad utbildningsplattform
Tidsram: Baslinje
|
För att fastställa antalet patienter som inte kan använda eller delta i den webbaserade utbildningsplattformen och genom enkätresultat fastställa begränsande faktorer för tillgång och användning.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert Enns, MD, University of British Columbia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hibbard JH, Mahoney ER, Stockard J, Tusler M. Development and testing of a short form of the patient activation measure. Health Serv Res. 2005 Dec;40(6 Pt 1):1918-30. doi: 10.1111/j.1475-6773.2005.00438.x.
- Froehlich F, Wietlisbach V, Gonvers JJ, Burnand B, Vader JP. Impact of colonic cleansing on quality and diagnostic yield of colonoscopy: the European Panel of Appropriateness of Gastrointestinal Endoscopy European multicenter study. Gastrointest Endosc. 2005 Mar;61(3):378-84. doi: 10.1016/s0016-5107(04)02776-2.
- Ness RM, Manam R, Hoen H, Chalasani N. Predictors of inadequate bowel preparation for colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2001 Jun;96(6):1797-802. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.03874.x.
- Winawer SJ, Zauber AG, Ho MN, O'Brien MJ, Gottlieb LS, Sternberg SS, Waye JD, Schapiro M, Bond JH, Panish JF, et al. Prevention of colorectal cancer by colonoscopic polypectomy. The National Polyp Study Workgroup. N Engl J Med. 1993 Dec 30;329(27):1977-81. doi: 10.1056/NEJM199312303292701.
- Rex DK, Imperiale TF, Latinovich DR, Bratcher LL. Impact of bowel preparation on efficiency and cost of colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2002 Jul;97(7):1696-700. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05827.x.
- Harewood GC, Sharma VK, de Garmo P. Impact of colonoscopy preparation quality on detection of suspected colonic neoplasia. Gastrointest Endosc. 2003 Jul;58(1):76-9. doi: 10.1067/mge.2003.294.
- Hibbard JH, Greene J. What the evidence shows about patient activation: better health outcomes and care experiences; fewer data on costs. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):207-14. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1061.
- Holt EW, Yimam KK, Ma H, Shaw RE, Sundberg RA, Verhille MS. Patient tolerability of bowel preparation is associated with polyp detection rate during colonoscopy. J Gastrointestin Liver Dis. 2014 Jun;23(2):135-40. doi: 10.15403/jgld.2014.1121.232.ewh1.
- Rex DK. Dosing considerations in the use of sodium phosphate bowel preparations for colonoscopy. Ann Pharmacother. 2007 Sep;41(9):1466-75. doi: 10.1345/aph.1K206. Epub 2007 Jul 24.
- Park JS, Sohn CI, Hwang SJ, Choi HS, Park JH, Kim HJ, Park DI, Cho YK, Jeon WK, Kim BI. Quality and effect of single dose versus split dose of polyethylene glycol bowel preparation for early-morning colonoscopy. Endoscopy. 2007 Jul;39(7):616-9. doi: 10.1055/s-2007-966434.
- Unger RZ, Amstutz SP, Seo DH, Huffman M, Rex DK. Willingness to undergo split-dose bowel preparation for colonoscopy and compliance with split-dose instructions. Dig Dis Sci. 2010 Jul;55(7):2030-4. doi: 10.1007/s10620-009-1092-x. Epub 2010 Jan 16.
- Winawer S, Fletcher R, Rex D, Bond J, Burt R, Ferrucci J, Ganiats T, Levin T, Woolf S, Johnson D, Kirk L, Litin S, Simmang C; Gastrointestinal Consortium Panel. Colorectal cancer screening and surveillance: clinical guidelines and rationale-Update based on new evidence. Gastroenterology. 2003 Feb;124(2):544-60. doi: 10.1053/gast.2003.50044.
- Muller AD, Sonnenberg A. Protection by endoscopy against death from colorectal cancer. A case-control study among veterans. Arch Intern Med. 1995 Sep 11;155(16):1741-8. doi: 10.1001/archinte.1995.00430160065007.
- Belsey J, Epstein O, Heresbach D. Systematic review: oral bowel preparation for colonoscopy. Aliment Pharmacol Ther. 2007 Feb 15;25(4):373-84. doi: 10.1111/j.1365-2036.2006.03212.x.
- Tan JJ, Tjandra JJ. Which is the optimal bowel preparation for colonoscopy - a meta-analysis. Colorectal Dis. 2006 May;8(4):247-58. doi: 10.1111/j.1463-1318.2006.00970.x.
- Serper M, Gawron AJ, Smith SG, Pandit AA, Dahlke AR, Bojarski EA, Keswani RN, Wolf MS. Patient factors that affect quality of colonoscopy preparation. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Mar;12(3):451-7. doi: 10.1016/j.cgh.2013.07.036. Epub 2013 Aug 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
9 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H14-02390
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .