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Estudo sobre o impacto do site educacional na qualidade do preparo ambulatorial do intestino para colonoscopia

24 de outubro de 2017 atualizado por: Robert Enns, University of British Columbia

Estudo prospectivo randomizado sobre o impacto do site de educação do paciente na qualidade da preparação intestinal ambulatorial para colonoscopia

O câncer colorretal (CRC) é uma condição comum e potencialmente fatal que afetará um em cada treze indivíduos. A colonoscopia é o procedimento mais comumente usado para identificar malignidades colorretais ou lesões pré-cancerosas em um estágio inicial, o que oferece uma oportunidade de cura. No entanto, o baixo nível de limpeza intestinal dificulta a detecção de pólipos e, portanto, pode limitar a eficácia da colonoscopia. Historicamente, a maioria dos estudos se concentrou em fatores farmacológicos para otimizar a qualidade do preparo intestinal. Recentemente, fatores não farmacológicos demonstraram aumentos significativos na qualidade do preparo intestinal. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia das instruções baseadas na web versus as instruções históricas por telefone/carta dadas aos pacientes que planejam fazer uma colonoscopia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo prospectivo randomizado. Quatrocentos e cinquenta pacientes elegíveis consecutivos serão randomizados para idealmente ter duzentos e vinte e cinco pacientes em cada braço. Aqueles que terão instruções tradicionais em papel e aqueles que usarão um sistema online. Ambos os grupos receberão suas instruções pelo assistente de pesquisa antes de deixar o escritório após serem consentidos. As instruções em papel serão dadas como apostila e os participantes do grupo on-line receberão suas instruções de preparação intestinal por e-mail enviado por um assistente de agendamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

900

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2K5
        • St. Paul's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 19 anos ou mais
  • Pacientes agendados para uma colonoscopia usando uma "preparação normal" do médico como pacientes ambulatoriais
  • Disposto a participar preenchendo a pesquisa
  • Deve ser capaz de ler e entender inglês
  • Deve ter capacidade de usar e-mail, ter uma conta de e-mail em funcionamento e estar disposto a ser contatado por e-mail.

Critério de exclusão:

  • Incapaz de falar inglês
  • Não está disposto a participar da leitura de materiais on-line

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Web
Pacientes receberam instruções do site (auxiliarmente) para colonoscopia
Dispositivo: Aiddly (site)
Um site projetado para educar melhor os pacientes sobre como se preparar para suas colonoscopias
Sem intervenção: Grupo de papel
Pacientes receberam instruções em papel para colonoscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pacientes com excelente preparo para Colonoscopia
Prazo: Linha de base
Determinar a eficácia das instruções baseadas na web para pacientes que se preparam para colonoscopia, comparando a porcentagem de pacientes que atingem uma excelente pontuação na Preparação Intestinal de Boston ao seguir as instruções baseadas na web em comparação com o braço de controle de pacientes que recebem instruções escritas em papel.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Benefício e satisfação aos pacientes deste método de educação do paciente.
Prazo: Linha de base
Determinar, por meio de pesquisa de acompanhamento, o benefício e a satisfação dos pacientes com esse método de educação do paciente.
Linha de base
Tolerabilidade da preparação intestinal com este método de educação do paciente.
Prazo: Linha de base
Determinar, por meio de pesquisas de acompanhamento, as diferenças na tolerabilidade do preparo intestinal com esse método de educação do paciente.
Linha de base
Uso de plataforma educacional baseada na web
Prazo: Linha de base
Determinar o número de pacientes que não podem usar ou participar da plataforma educacional baseada na web e, por meio de resultados de pesquisas, determinar fatores limitantes de acesso e uso.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Enns, MD, University of British Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H14-02390

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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