Komunitní screeningová intervence pro sebevraždy středního věku
9. června 2015 aktualizováno: Hirofumi Oyama, Aomori University of Health and Welfare
Vliv komunitního screeningu a vzdělávací intervence pro depresi na míru sebevražd mezi japonskými dospělými středního věku
Účelem této studie je prozkoumat účinnost komunitního screeningového programu pro prevenci sebevražd mezi dospělými středního věku, vyšetřovatelé provedli kvaziexperimentální intervenční studii s využitím paralelního klastrového designu s komunitami na komunální úrovni jako jednotka alokace a jednotlivci jako jednotka analýzy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Sebevražda je hlavní příčinou předčasných úmrtí, zejména mezi dospělými středního věku, ve většině západních a asijských zemí.
Silná asociace sebevraždy a deprese často ukazuje na nutnost vysoce rizikového přístupu k prevenci sebevražd.
Zlepšení identifikace a léčby může vést k lepším výsledkům deprese a prevenci sebevražd.
Vyšetřovatelé předpokládají, že 4letá komunitní intervence, sestávající z všeobecného screeningu deprese a následné podpory péče v cílových oblastech a programů zdravotní výchovy, by vedla ke snížení míry sebevražd u dospělé populace středního věku v oblastech s vysokou mírou sebevražd. hodnotit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
89700
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Aomori
-
Fujisaki, Aomori, Japonsko
- Control group
-
Gonohe, Aomori, Japonsko
- Intervention group
-
Hashikami, Aomori, Japonsko
- Intervention group
-
Hirakawa, Aomori, Japonsko
- Intervention group
-
Hiranai, Aomori, Japonsko
- Control group
-
Nanbu, Aomori, Japonsko
- Intervention group
-
Oirase, Aomori, Japonsko
- Intervention group
-
Owani, Aomori, Japonsko
- Control group
-
Rokunohe, Aomori, Japonsko
- Control group
-
Tohoku, Aomori, Japonsko
- Control group
-
Towada, Aomori, Japonsko
- Control group
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
36 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obecní oblast nacházející se v následujících 4 Aomori Second Medical Zone: Hachinohe, Kamitosan, Aomori a Tsugaru.
- Městská oblast s vyšší mírou sebevražd, než je průměr prefektury.
- Obecní oblast, která má dostatečnou a pokrytou velikost, aby sloužila intervenci (10 000–99 999 obyvatel).
Kritéria vyloučení:
- Městská oblast, kde probíhá další intervence včetně screeningu deprese pro dospělé středního věku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásah komunity jako obvykle
Program prevence sebevražd jako obvykle
|
Obvyklý program duševního zdraví (nezahrnuje screening deprese u středního věku)
|
|
Experimentální: Víceúrovňové programy prevence sebevražd
Studijní tým, včetně zaměstnanců z intervenčních obcí, poskytl každé obci standardizovanou formu pracovního plánu použitého v naší studii.
Intervenční obec autonomně vedla intervenční program během období realizace.
|
Intervence zahrnovala jak screeningovou, tak edukační složku.
Screeningová složka vyzvala obyvatele ve věku 36–64 let, aby se zúčastnili dvoufázového screeningového programu.
Při počátečním screeningu byl všem obyvatelům v prioritních čtvrtích s vysokou mírou sebevražd v minulosti zaslán dotazník s vlastní zprávou.
Druhá fáze byla provedena pro účastníky, kteří měli pozitivní screening prostřednictvím semistrukturálního rozhovoru.
Na základě výsledků bylo účastníkům, u kterých byla diagnostikována velká depresivní epizoda, poskytnuto doporučení na psychiatrii a podpora při dodržování léčby.
Všem respondentům byla zaslána písemná zpětná vazba k výsledkům screeningu.
Vzdělávací složka byla realizována prostřednictvím workshopů otevřených široké veřejnosti (3x ročně) a místních veřejných zpravodajů (dvakrát ročně), jejichž cílem bylo zlepšit přístup k léčbě a adherenci k ní a snížit stigma spojené se sebevraždou a depresí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v míře sebevražd mezi dospělými ve věku 40–64 let mezi 4letým obdobím před a implementací.
Časové okno: 4 roky před versus 4 roky po
|
4 roky před versus 4 roky po
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra pozvání ve screeningové složce
Časové okno: 4 roky post
|
4 roky post
|
|
Míra účasti ve screeningové složce
Časové okno: 4 roky post
|
4 roky post
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hirofumi Oyama, MD, PhD, Aomori University of Health and Welfare
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Oyama H, Sakashita T. Effects of universal screening for depression among middle-aged adults in a community with a high suicide rate. J Nerv Ment Dis. 2014 Apr;202(4):280-6. doi: 10.1097/NMD.0000000000000119.
- Oyama H, Sakashita T. Differences in specific depressive symptoms among community-dwelling middle-aged Japanese adults before and after a universal screening intervention. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Feb;49(2):251-8. doi: 10.1007/s00127-013-0735-6. Epub 2013 Jul 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAKENHI #70404829
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .