- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02468466
Yhteisöpohjainen masennuksen seulontainterventio keski-ikäisille itsemurhalle
tiistai 9. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Hirofumi Oyama, Aomori University of Health and Welfare
Yhteisöpohjaisen masennuksen seulonta- ja koulutustoimien vaikutus japanilaisten keski-ikäisten aikuisten itsemurhiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yhteisöpohjaisen masennusseulontaohjelman tehokkuutta itsemurhien ehkäisyyn keski-ikäisten aikuisten keskuudessa. Tutkijat suorittivat näennäisen kokeellisen interventiotutkimuksen käyttäen rinnakkaista klusterisuunnittelua kuntatason yhteisöjen kanssa. allokaatioyksikkö ja yksilöt analyysiyksikkönä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsemurha on suurin syy ennenaikaiseen kuolemaan, erityisesti keski-ikäisten aikuisten keskuudessa, useimmissa länsi- ja Aasian maissa.
Itsemurhan ja masennuksen vahva yhteys osoittaa usein, että itsemurhien ehkäisyssä tarvitaan korkean riskin lähestymistapaa.
Tunnistuksen ja hoidon parantaminen voi johtaa parempiin masennukseen ja itsemurhien ehkäisyyn.
Tutkijat olettavat, että 4-vuotinen yhteisöllinen interventio, joka koostuu yleisestä masennusseulonnasta ja myöhemmästä hoitotuesta kohdealueilla ja terveyskasvatusohjelmissa, johtaisi itsemurhien laskuun keski-ikäisen aikuisväestön keskuudessa alueilla, joilla itsemurhia on paljon. korko.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89700
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aomori
-
Fujisaki, Aomori, Japani
- Control group
-
Gonohe, Aomori, Japani
- Intervention group
-
Hashikami, Aomori, Japani
- Intervention group
-
Hirakawa, Aomori, Japani
- Intervention group
-
Hiranai, Aomori, Japani
- Control group
-
Nanbu, Aomori, Japani
- Intervention group
-
Oirase, Aomori, Japani
- Intervention group
-
Owani, Aomori, Japani
- Control group
-
Rokunohe, Aomori, Japani
- Control group
-
Tohoku, Aomori, Japani
- Control group
-
Towada, Aomori, Japani
- Control group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kunnallinen alue, joka sijaitsee seuraavilla 4 Aomorin toisella lääketieteellisellä vyöhykkeellä: Hachinohe, Kamitosan, Aomori ja Tsugaru.
- Kunta-alue, jossa itsemurhaluku on korkeampi kuin prefektuurissa keskimäärin.
- Kunnallinen alue, jonka koko on riittävä ja katettava interventioon (väkiluku 10 000-99 999).
Poissulkemiskriteerit:
- Kunta-alue saa lisätoimenpiteitä, mukaan lukien masennusseulonnan keski-ikäisille aikuisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yhteisön puuttuminen tavalliseen tapaan
Itsemurhien ehkäisyohjelma tuttuun tapaan
|
Tavallinen mielenterveysohjelma (ei sisällä keski-ikäisten masennuksen seulontaa)
|
|
Kokeellinen: Monitasoiset itsemurhien ehkäisyohjelmat
Tutkimusryhmä, johon kuului interventiokuntien henkilökuntaa, toimitti jokaiselle kunnalle standardoidun lomakkeen tutkimuksessamme käytetystä työsuunnitelmasta.
Interventiokunta toteutti itsenäisesti interventio-ohjelman toteutusjakson aikana.
|
Interventio sisälsi sekä seulonnan että koulutuskomponentteja.
Seulontaosa kutsui 36-64-vuotiaat asukkaat osallistumaan kaksivaiheiseen seulontaohjelmaan.
Ensimmäisessä seulonnassa itseraportointikysely lähetettiin kaikille niille ensisijaisten alueiden asukkaille, joilla on aiemmin ollut korkea itsemurhaluku.
Toinen vaihe suoritettiin osallistujille, jotka seuloivat positiivisesti puolirakenteisen haastattelun kautta.
Tulosten perusteella potilaat, joilla oli diagnosoitu vakava masennusjakso, saivat lähetteen psykiatrian ja tukea hoitoon sitoutumiseen.
Kirjallinen palaute seulontatuloksista lähetettiin kaikille vastaajille.
Koulutusosa toteutettiin suurelle yleisölle avoimilla työpajoilla (3 kertaa vuodessa) ja paikallisilla julkisilla uutiskirjeillä (kahdesti vuodessa), joiden tarkoituksena oli parantaa hoitoon pääsyä ja hoitoon sitoutumista sekä vähentää itsemurhaan ja masennukseen liittyvää leimautumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos 40–64-vuotiaiden aikuisten itsemurhaluvuissa neljän vuoden esi- ja toteutusjaksojen välillä.
Aikaikkuna: 4 vuotta ennen vs. 4 vuotta sen jälkeen
|
4 vuotta ennen vs. 4 vuotta sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kutsuprosentti seulontakomponentissa
Aikaikkuna: 4 vuoden postaus
|
4 vuoden postaus
|
|
Osallistumisprosentti seulontakomponenttiin
Aikaikkuna: 4 vuoden postaus
|
4 vuoden postaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hirofumi Oyama, MD, PhD, Aomori University of Health and Welfare
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Oyama H, Sakashita T. Effects of universal screening for depression among middle-aged adults in a community with a high suicide rate. J Nerv Ment Dis. 2014 Apr;202(4):280-6. doi: 10.1097/NMD.0000000000000119.
- Oyama H, Sakashita T. Differences in specific depressive symptoms among community-dwelling middle-aged Japanese adults before and after a universal screening intervention. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Feb;49(2):251-8. doi: 10.1007/s00127-013-0735-6. Epub 2013 Jul 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAKENHI #70404829
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .