- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02468466
Közösségi alapú depressziószűrési beavatkozás középkorú öngyilkosságra
2015. június 9. frissítette: Hirofumi Oyama, Aomori University of Health and Welfare
A depresszió közösségi alapú szűrésének és oktatási beavatkozásának hatása a japán középkorú felnőttek öngyilkossági arányára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy közösségi alapú depresszió-szűrési program hatékonyságát az öngyilkosság megelőzésére középkorú felnőttek körében. A kutatók egy kvázi-kísérleti intervenciós vizsgálatot végeztek, párhuzamos klasztertervezést alkalmazva önkormányzati szintű közösségekkel. az elosztási egység és az egyének mint elemzési egység.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A legtöbb nyugati és ázsiai országban az öngyilkosság a korai halálozás egyik fő oka, különösen a középkorú felnőttek körében.
Az öngyilkosság és a depresszió erős összefüggése gyakran jelzi a magas kockázatú megközelítés szükségességét az öngyilkosság megelőzésében.
Az azonosítás és a kezelés javítása jobb depressziós kimenetelhez és az öngyilkosság megelőzéséhez vezethet.
A kutatók azt feltételezik, hogy egy 4 éves közösségi alapú beavatkozás, amely az univerzális depressziószűrésből és az azt követő gondozási támogatásból áll a célterületeken és az egészségnevelési programokon, csökkentené az öngyilkossági rátákat a középkorú felnőtt lakosság körében a magas öngyilkossági arányú területeken. mérték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
89700
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Aomori
-
Fujisaki, Aomori, Japán
- Control group
-
Gonohe, Aomori, Japán
- Intervention group
-
Hashikami, Aomori, Japán
- Intervention group
-
Hirakawa, Aomori, Japán
- Intervention group
-
Hiranai, Aomori, Japán
- Control group
-
Nanbu, Aomori, Japán
- Intervention group
-
Oirase, Aomori, Japán
- Intervention group
-
Owani, Aomori, Japán
- Control group
-
Rokunohe, Aomori, Japán
- Control group
-
Tohoku, Aomori, Japán
- Control group
-
Towada, Aomori, Japán
- Control group
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
36 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy önkormányzati terület, amely a következő 4 Aomori második egészségügyi zónában található: Hachinohe, Kamitosan, Aomori és Tsugaru.
- Egy önkormányzati terület, ahol a prefektusi átlagnál magasabb az öngyilkossági ráta.
- A beavatkozás kiszolgálására elegendő és lefedhető nagyságú önkormányzati terület (10 000-99 999 lakos).
Kizárási kritériumok:
- Egy települési terület, ahol további beavatkozást végeznek, beleértve a középkorú felnőttek depressziószűrését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A közösségi beavatkozás szokás szerint
Az öngyilkosság-megelőzési program szokás szerint
|
Szokásos mentális egészségügyi program (kivéve a középkorúak depressziószűrését)
|
|
Kísérleti: Többszintű öngyilkosság-megelőzési programok
A vizsgálati csoport, beleértve a beavatkozási önkormányzatok munkatársait is, minden településnek átadta a tanulmányunkban használt munkaterv szabványosított formáját.
Az intervenciós önkormányzat a végrehajtási időszakban önállóan bonyolította le a beavatkozási programot.
|
A beavatkozás szűrővizsgálati és oktatási összetevőket is tartalmazott.
A szűrési komponens kétlépcsős szűrőprogramban való részvételre hívta a 36-64 éves lakosokat.
A kezdeti szűrés során önbevallásos kérdőívet küldtek ki a kiemelt körzetek valamennyi olyan lakosának, akiknél korábban magas volt az öngyilkossági ráta.
A második szakaszt azoknak a résztvevőknek végeztük, akik félig strukturális interjún keresztül pozitívan szűrtek.
Az eredmények alapján azok a résztvevők, akiknél súlyos depressziós epizódot diagnosztizáltak, beutalót kaptak a pszichiátriára, és támogatást kaptak a kezelés betartásához.
A szűrési eredményekről írásos visszajelzést postáztunk minden válaszadónak.
Az oktatási komponenst a nagyközönség számára nyitott műhelyeken (évente háromszor) és a helyi nyilvános hírleveleken (évente kétszer) valósították meg, amelyek célja a kezeléshez való hozzáférés és a kezeléshez való ragaszkodás javítása, valamint az öngyilkossággal és depresszióval kapcsolatos megbélyegzés csökkentése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az öngyilkossági ráták változása a 40-64 éves felnőttek körében a 4 éves megelőző és végrehajtási időszak között.
Időkeret: 4 évvel korábban versus 4 év után
|
4 évvel korábban versus 4 év után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Meghívási arány a szűrési komponensben
Időkeret: 4 év posta
|
4 év posta
|
|
Részvételi arány a szűrési komponensben
Időkeret: 4 év posta
|
4 év posta
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hirofumi Oyama, MD, PhD, Aomori University of Health and Welfare
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Oyama H, Sakashita T. Effects of universal screening for depression among middle-aged adults in a community with a high suicide rate. J Nerv Ment Dis. 2014 Apr;202(4):280-6. doi: 10.1097/NMD.0000000000000119.
- Oyama H, Sakashita T. Differences in specific depressive symptoms among community-dwelling middle-aged Japanese adults before and after a universal screening intervention. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Feb;49(2):251-8. doi: 10.1007/s00127-013-0735-6. Epub 2013 Jul 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 9.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAKENHI #70404829
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .