- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02468466
En fællesskabsbaseret depressionsscreeningsintervention for midaldrende selvmord
9. juni 2015 opdateret af: Hirofumi Oyama, Aomori University of Health and Welfare
Virkningen af en fællesskabsbaseret screening og uddannelsesintervention for depression på selvmordsrater blandt japanske midaldrende voksne
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af et lokalsamfundsbaseret depressionsscreeningsprogram til selvmordsforebyggelse blandt midaldrende voksne, efterforskerne udførte en kvasi-eksperimentel interventionsundersøgelse, ved at bruge et parallelt klyngedesign med lokalsamfund på kommunalt niveau som tildelingsenhed og individer som analyseenhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Selvmord er en væsentlig årsag til for tidlig død, især blandt midaldrende voksne, i de fleste vestlige og asiatiske lande.
En stærk sammenhæng mellem selvmord og depression indikerer ofte nødvendigheden af en højrisikotilgang til selvmordsforebyggelse.
Forbedringer i identifikation og behandling kan føre til bedre depressionsudfald og selvmordsforebyggelse.
Efterforskerne antager, at en 4-årig lokalsamfundsbaseret intervention, bestående af universel depressionsscreening og efterfølgende plejestøtte i målområderne og sundhedsuddannelsesprogrammer, vil resultere i reducerede selvmordsrater blandt den midaldrende voksne befolkning i områder med højt selvmord sats.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
89700
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Aomori
-
Fujisaki, Aomori, Japan
- Control group
-
Gonohe, Aomori, Japan
- Intervention group
-
Hashikami, Aomori, Japan
- Intervention group
-
Hirakawa, Aomori, Japan
- Intervention group
-
Hiranai, Aomori, Japan
- Control group
-
Nanbu, Aomori, Japan
- Intervention group
-
Oirase, Aomori, Japan
- Intervention group
-
Owani, Aomori, Japan
- Control group
-
Rokunohe, Aomori, Japan
- Control group
-
Tohoku, Aomori, Japan
- Control group
-
Towada, Aomori, Japan
- Control group
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
36 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Et kommunalt område beliggende i følgende 4 Aomori Second Medical Zones: Hachinohe, Kamitosan, Aomori og Tsugaru.
- Et kommunalt område med den højere selvmordsrate end præfekturgennemsnittet.
- Et kommunalt område, der har den tilstrækkelige og dækbare størrelse til at betjene indsatsen (befolkning 10.000-99.999).
Ekskluderingskriterier:
- Et kommunalt område, der modtager yderligere intervention, herunder en depressionsscreening for midaldrende voksne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fællesskabsindsats som sædvanlig
Selvmordsforebyggelsesprogram som sædvanligt
|
Sædvanligt mental sundhedsprogram (ikke inkluderet depressionsscreening blandt midaldrende)
|
|
Eksperimentel: Selvmordsforebyggelsesprogrammer på flere niveauer
Undersøgelsesteamet, herunder medarbejdere fra indsatskommunerne, forsynede hver kommune med en standardiseret form for den arbejdsplan, der blev brugt i vores undersøgelse.
Indsatskommunen gennemførte selvstændigt indsatsprogrammet i implementeringsperioden.
|
Interventionen omfattede både screening og pædagogiske komponenter.
Screeningskomponenten inviterede beboere i alderen 36-64 år til at deltage i et to-trins screeningsprogram.
I den indledende screening blev et selvrapporteringsspørgeskema sendt til alle de beboere i de prioriterede distrikter med en tidligere høj selvmordsrate.
Den anden fase blev gennemført for de deltagere, der screenede positivt gennem et semi-strukturelt interview.
På baggrund af resultaterne fik deltagere, som fik konstateret en svær depressiv episode, en henvisning til en psykiatri og støtte til behandlingsadhærens.
Skriftlig feedback på screeningsresultaterne blev sendt til alle respondenter.
Den pædagogiske komponent blev implementeret gennem workshops, der var åbne for den brede offentlighed (3 gange om året) og lokale offentlige nyhedsbreve (to gange om året), designet til at forbedre adgangen til og tilslutningen til behandling og reducere stigmatiseringen forbundet med selvmord og depression.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i selvmordsrater blandt voksne i alderen 40-64 år mellem de 4-årige før- og implementeringsperioder.
Tidsramme: 4 år før versus 4 år efter
|
4 år før versus 4 år efter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Invitationsfrekvens i screeningskomponenten
Tidsramme: 4 år post
|
4 år post
|
|
Deltagelsesprocent i screeningsdelen
Tidsramme: 4 år post
|
4 år post
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Hirofumi Oyama, MD, PhD, Aomori University of Health and Welfare
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Oyama H, Sakashita T. Effects of universal screening for depression among middle-aged adults in a community with a high suicide rate. J Nerv Ment Dis. 2014 Apr;202(4):280-6. doi: 10.1097/NMD.0000000000000119.
- Oyama H, Sakashita T. Differences in specific depressive symptoms among community-dwelling middle-aged Japanese adults before and after a universal screening intervention. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Feb;49(2):251-8. doi: 10.1007/s00127-013-0735-6. Epub 2013 Jul 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2015
Først opslået (Skøn)
10. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAKENHI #70404829
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvmordsforebyggelsesprogrammer på flere niveauer
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMedicinsk abortArmenien, Georgien, Kasakhstan
-
Karnataka Health Promotion TrustLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University of ManitobaAfsluttetBørneægteskab | Indgang og afslutning på gymnasietIndien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetHyperglykæmi | Fedme | Overvægtig | Vægttab | Prædiabetes | Prædiabetisk tilstand | Nedsat glukosetolerance | Glukose, forhøjet blod | Livsstil, sund | Livsstilsrisikoreduktion | Livsstil, stillesiddendeForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityWestat; Baltimore CONNECT; Coaching Salud Holistica; La Clinica del Pueblo; Rivera... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes | Overvægt og fedme | Præ-diabetesForenede Stater
-
Peking UniversityBeijing Municipal Education CommissionIkke rekrutterer endnu
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AfsluttetUtilsigtet fald
-
Villa Garda HospitalAfsluttet
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutteringHumanistisk Værdibaseret CybermobningsforebyggelsesprogramTyrkiet (Türkiye)
-
Georgetown UniversityUniversity of Colorado, Denver; NYU Langone Health; Seattle Children's Hospital og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeBarnekræft | Overholdelse, tålmodig | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | OverlevelseForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterende