- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02468466
Un intervento di screening della depressione basato sulla comunità per il suicidio di mezza età
9 giugno 2015 aggiornato da: Hirofumi Oyama, Aomori University of Health and Welfare
Impatto di uno screening basato sulla comunità e di un intervento educativo per la depressione sui tassi di suicidio tra gli adulti giapponesi di mezza età
Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia di un programma di screening della depressione basato sulla comunità per la prevenzione del suicidio tra gli adulti di mezza età, i ricercatori hanno condotto uno studio di intervento quasi sperimentale, utilizzando un disegno di cluster parallelo con le comunità a livello municipale come unità di allocazione e gli individui come unità di analisi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il suicidio è una delle principali cause di morte prematura, in particolare tra gli adulti di mezza età, nella maggior parte dei paesi occidentali e asiatici.
Una forte associazione di suicidio e depressione spesso indica la necessità di un approccio ad alto rischio per la prevenzione del suicidio.
I miglioramenti nell'identificazione e nel trattamento possono portare a migliori esiti della depressione e alla prevenzione del suicidio.
Gli investigatori ipotizzano che un intervento di 4 anni basato sulla comunità, consistente nello screening universale della depressione e nel successivo supporto alle cure nelle aree target e nei programmi di educazione sanitaria, comporterebbe una riduzione dei tassi di suicidio tra la popolazione adulta di mezza età nelle aree con un alto tasso di suicidio. valutare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
89700
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aomori
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Fujisaki, Aomori, Giappone
- Control group
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Gonohe, Aomori, Giappone
- Intervention group
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Hashikami, Aomori, Giappone
- Intervention group
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Hirakawa, Aomori, Giappone
- Intervention group
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Hiranai, Aomori, Giappone
- Control group
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Nanbu, Aomori, Giappone
- Intervention group
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Oirase, Aomori, Giappone
- Intervention group
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Owani, Aomori, Giappone
- Control group
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Rokunohe, Aomori, Giappone
- Control group
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Tohoku, Aomori, Giappone
- Control group
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Towada, Aomori, Giappone
- Control group
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 36 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un'area municipale situata nelle seguenti 4 seconde zone mediche di Aomori: Hachinohe, Kamitosan, Aomori e Tsugaru.
- Un comune con il tasso di suicidi più alto della media prefettizia.
- Un'area comunale di dimensioni sufficienti e percorribili per servire l'intervento (popolazione 10.000-99.999).
Criteri di esclusione:
- Un'area comunale che riceve ulteriori interventi, tra cui uno screening della depressione per adulti di mezza età.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: L'intervento della comunità come al solito
Programma di prevenzione del suicidio come al solito
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Programma abituale di salute mentale (escluso lo screening della depressione tra le persone di mezza età)
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Sperimentale: Programmi multilivello di prevenzione del suicidio
Il gruppo di studio, compresi i membri del personale dei comuni di intervento, ha fornito a ciascun comune una forma standardizzata del piano di lavoro utilizzato nel nostro studio.
Il Comune di intervento ha condotto autonomamente il programma di intervento durante il periodo di attuazione.
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L'intervento ha incluso componenti sia di screening che educative.
La componente di screening ha invitato i residenti di età compresa tra 36 e 64 anni a partecipare a un programma di screening in due fasi.
Nello screening iniziale, un questionario di autovalutazione è stato inviato a tutti i residenti nei distretti prioritari con un alto tasso di suicidi in passato.
La seconda fase è stata condotta per i partecipanti risultati positivi attraverso un'intervista semi-strutturale.
Sulla base dei risultati, ai partecipanti a cui è stato diagnosticato un episodio depressivo maggiore è stato fornito un rinvio a una psichiatria e supporto per l'aderenza al trattamento.
A tutti gli intervistati è stato inviato un feedback scritto sui risultati dello screening.
La componente educativa è stata implementata attraverso workshop aperti al pubblico (3 volte all'anno) e newsletter pubbliche locali (due volte all'anno) progettati per migliorare l'accesso e l'aderenza al trattamento e ridurre lo stigma associato al suicidio e alla depressione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione dei tassi di suicidio tra gli adulti di età compresa tra 40 e 64 anni tra il periodo di 4 anni prima e quello di attuazione.
Lasso di tempo: 4 anni prima rispetto a 4 anni dopo
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4 anni prima rispetto a 4 anni dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di invito nella componente di screening
Lasso di tempo: Posta 4 anni
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Posta 4 anni
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Tasso di partecipazione alla componente di screening
Lasso di tempo: Posta 4 anni
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Posta 4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Hirofumi Oyama, MD, PhD, Aomori University of Health and Welfare
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Oyama H, Sakashita T. Effects of universal screening for depression among middle-aged adults in a community with a high suicide rate. J Nerv Ment Dis. 2014 Apr;202(4):280-6. doi: 10.1097/NMD.0000000000000119.
- Oyama H, Sakashita T. Differences in specific depressive symptoms among community-dwelling middle-aged Japanese adults before and after a universal screening intervention. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Feb;49(2):251-8. doi: 10.1007/s00127-013-0735-6. Epub 2013 Jul 4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
10 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAKENHI #70404829
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