- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02468466
Een op de gemeenschap gebaseerde depressiescreeningsinterventie voor zelfmoord op middelbare leeftijd
9 juni 2015 bijgewerkt door: Hirofumi Oyama, Aomori University of Health and Welfare
Impact van een op de gemeenschap gebaseerde screening en educatieve interventie voor depressie op zelfmoordcijfers onder Japanse volwassenen van middelbare leeftijd
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een op de gemeenschap gebaseerd programma voor depressiescreening voor zelfmoordpreventie bij volwassenen van middelbare leeftijd. De onderzoekers voerden een quasi-experimentele interventiestudie uit, waarbij een parallel clusterontwerp werd gebruikt met eenheid van toewijzing en individuen als analyse-eenheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zelfmoord is een belangrijke oorzaak van vroegtijdig overlijden, met name onder volwassenen van middelbare leeftijd, in de meeste westerse en Aziatische landen.
Een sterk verband tussen suïcide en depressie wijst vaak op de noodzaak van een risicovolle aanpak voor suïcidepreventie.
Verbeteringen in identificatie en behandeling kunnen leiden tot betere depressie-uitkomsten en zelfmoordpreventie.
De onderzoekers veronderstellen dat een 4-jarige gemeenschapsinterventie, bestaande uit universele depressiescreening en daaropvolgende zorgondersteuning in de doelgebieden en gezondheidseducatieprogramma's, zou resulteren in lagere zelfmoordcijfers onder de volwassen bevolking van middelbare leeftijd in gebieden met een hoog zelfmoordpercentage. tarief.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
89700
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Aomori
-
Fujisaki, Aomori, Japan
- Control group
-
Gonohe, Aomori, Japan
- Intervention group
-
Hashikami, Aomori, Japan
- Intervention group
-
Hirakawa, Aomori, Japan
- Intervention group
-
Hiranai, Aomori, Japan
- Control group
-
Nanbu, Aomori, Japan
- Intervention group
-
Oirase, Aomori, Japan
- Intervention group
-
Owani, Aomori, Japan
- Control group
-
Rokunohe, Aomori, Japan
- Control group
-
Tohoku, Aomori, Japan
- Control group
-
Towada, Aomori, Japan
- Control group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
36 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een gemeentelijk gebied in de volgende 4 Aomori Second Medical Zones: Hachinohe, Kamitosan, Aomori en Tsugaru.
- Een gemeentelijk gebied met een hoger zelfmoordcijfer dan het prefectuurgemiddelde.
- Een gemeentelijk gebied met voldoende en bestrijkbare omvang om de interventie te bedienen (bevolking 10.000-99.999).
Uitsluitingscriteria:
- Een gemeentelijk gebied dat verdere interventie krijgt, waaronder een depressiescreening voor volwassenen van middelbare leeftijd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie van de gemeenschap zoals gewoonlijk
Zelfmoordpreventieprogramma zoals gewoonlijk
|
Gebruikelijk programma voor geestelijke gezondheid (exclusief depressiescreening bij middelbare leeftijd)
|
|
Experimenteel: Zelfmoordpreventieprogramma's op meerdere niveaus
Het onderzoeksteam, inclusief medewerkers van de interventiegemeenten, bezorgde elke gemeente een gestandaardiseerde vorm van het werkplan dat in ons onderzoek is gebruikt.
De interventiegemeente voerde het interventieprogramma tijdens de uitvoeringsperiode autonoom uit.
|
De interventie omvatte zowel screening als educatieve componenten.
Het screeningsonderdeel nodigde bewoners van 36-64 jaar uit om deel te nemen aan een screeningsprogramma in twee stappen.
Bij de eerste screening werd een zelfrapportagevragenlijst gemaild naar alle bewoners in de prioriteitswijken met een eerder hoog zelfmoordcijfer.
De tweede fase werd uitgevoerd voor de deelnemers die positief hadden gescreend via een semi-structureel interview.
Op basis van de resultaten kregen deelnemers bij wie een depressieve episode was vastgesteld, een verwijzing naar een psychiatrie en ondersteuning voor therapietrouw.
Schriftelijke feedback op de screeningresultaten is naar alle respondenten gemaild.
De educatieve component werd geïmplementeerd door middel van workshops die toegankelijk waren voor het grote publiek (drie keer per jaar) en lokale nieuwsbrieven (twee keer per jaar), ontworpen om de toegang tot en de therapietrouw te verbeteren en het stigma in verband met zelfmoord en depressie te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in zelfmoordcijfers onder volwassenen van 40-64 jaar tussen de pre- en implementatieperiode van 4 jaar.
Tijdsspanne: 4 jaar voor versus 4 jaar na
|
4 jaar voor versus 4 jaar na
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Uitnodigingspercentage in het screeningsonderdeel
Tijdsspanne: 4 jaar post
|
4 jaar post
|
|
Deelname aan het screeningsonderdeel
Tijdsspanne: 4 jaar post
|
4 jaar post
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Hirofumi Oyama, MD, PhD, Aomori University of Health and Welfare
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Oyama H, Sakashita T. Effects of universal screening for depression among middle-aged adults in a community with a high suicide rate. J Nerv Ment Dis. 2014 Apr;202(4):280-6. doi: 10.1097/NMD.0000000000000119.
- Oyama H, Sakashita T. Differences in specific depressive symptoms among community-dwelling middle-aged Japanese adults before and after a universal screening intervention. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Feb;49(2):251-8. doi: 10.1007/s00127-013-0735-6. Epub 2013 Jul 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAKENHI #70404829
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zelfmoordpreventieprogramma's op meerdere niveaus
-
Villa Garda HospitalVoltooid
-
Chiba UniversityNovo Nordisk A/S; Delivery Associates; The Behavioural Insights TeamNog niet aan het wervenObesitas | Fysieke activiteit | Obesitas bij kinderen | Voeding | Kwaliteit van leven (QOL)Japan
-
Chiang Mai UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityActief, niet wervendVal | Beroerte, ischemisch | ZelfeffectiviteitChina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoordpreventie | School CounselingTurkije (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationWervingObesitas | Diabetes mellitus type 2 | Vreetbui syndroom | EetbuienVerenigde Staten
-
Palestine Polytechnic UniversityVoltooidADHD, Overwegend Hyperactief - Impulsief | Gezonde volwassen vrouwtjes | Bevoegdheid | ADHD - Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit | Positief ouderschap | Gedragsproblemen, kindPalestijnse gebieden
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); St. Jude...Nog niet aan het wervenKinderkankerVerenigde Staten
-
Florida State UniversityFlorida State UniversityWerving
-
Fujian Medical UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid