- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02468466
En gemenskapsbaserad depressionsscreeningintervention för medelålders självmord
9 juni 2015 uppdaterad av: Hirofumi Oyama, Aomori University of Health and Welfare
Effekten av en gemenskapsbaserad screening och pedagogisk intervention för depression på självmordsfrekvensen bland japanska medelålders vuxna
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av ett samhällsbaserat depressionsprogram för att förebygga suicid bland medelålders vuxna. Utredarna genomförde en kvasi-experimentell interventionsstudie, med hjälp av en parallell klusterdesign med samhällen på kommunal nivå som tilldelningsenhet och individer som analysenhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Självmord är en viktig orsak till för tidig död, särskilt bland medelålders vuxna, i de flesta västerländska och asiatiska länder.
Ett starkt samband mellan självmord och depression indikerar ofta behovet av en högriskstrategi för att förebygga självmord.
Förbättringar i identifiering och behandling kan leda till bättre resultat av depression och förebyggande av suicid.
Utredarna antar att en 4-årig samhällsbaserad intervention, bestående av universell depressionsscreening och efterföljande vårdstöd i målområdena och hälsoutbildningsprogram, skulle resultera i minskade självmordsfrekvenser bland den medelålders vuxna befolkningen i områden med högt självmord Betygsätta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
89700
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Aomori
-
Fujisaki, Aomori, Japan
- Control group
-
Gonohe, Aomori, Japan
- Intervention group
-
Hashikami, Aomori, Japan
- Intervention group
-
Hirakawa, Aomori, Japan
- Intervention group
-
Hiranai, Aomori, Japan
- Control group
-
Nanbu, Aomori, Japan
- Intervention group
-
Oirase, Aomori, Japan
- Intervention group
-
Owani, Aomori, Japan
- Control group
-
Rokunohe, Aomori, Japan
- Control group
-
Tohoku, Aomori, Japan
- Control group
-
Towada, Aomori, Japan
- Control group
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
36 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ett kommunalt område beläget i följande 4 Aomori andra medicinska zoner: Hachinohe, Kamitosan, Aomori och Tsugaru.
- Ett kommunområde med högre självmordsfrekvens än prefektursnittet.
- Ett kommunområde som har tillräcklig och täckbar storlek för att betjäna insatsen (befolkning 10 000-99 999).
Exklusions kriterier:
- Ett kommunområde som får ytterligare insatser inklusive en depressionsscreening för medelålders vuxna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gemenskapens ingripande som vanligt
Självmordsförebyggande program som vanligt
|
Vanligt program för mental hälsa (exklusive depressionsscreening bland medelålders)
|
|
Experimentell: Program för att förebygga självmord på flera nivåer
Studieteamet, inklusive personal från interventionskommunerna, försåg varje kommun med en standardiserad form av den arbetsplan som användes i vår studie.
Insatskommunen genomförde självständigt insatsprogrammet under genomförandeperioden.
|
Interventionen omfattade både screening och utbildningskomponenter.
Screeningkomponenten bjöd in boende i åldrarna 36-64 år att delta i ett screeningprogram i två steg.
I den första screeningen skickades ett självrapporteringsformulär till alla invånare i de prioriterade distrikten med tidigare hög självmordsfrekvens.
Det andra steget genomfördes för deltagarna som screenade positivt genom en semistrukturell intervju.
Baserat på resultaten fick deltagare som diagnostiserades med en allvarlig depressiv episod en remiss till psykiatrin och stöd för behandlingsföljsamhet.
Skriftlig feedback på screeningresultaten skickades till alla respondenter.
Utbildningskomponenten implementerades genom workshops öppna för allmänheten (3 gånger varje år) och lokala publika nyhetsbrev (två gånger varje år) utformade för att förbättra tillgången till och följsamheten till behandling och för att minska stigma i samband med självmord och depression.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i självmordstal bland vuxna i åldern 40-64 år mellan 4-årsperioden före och implementeringsperioden.
Tidsram: 4 år före mot 4 år efter
|
4 år före mot 4 år efter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inbjudningsfrekvens i screeningskomponenten
Tidsram: 4 år efter
|
4 år efter
|
|
Deltagandegrad i screeningdelen
Tidsram: 4 år efter
|
4 år efter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Hirofumi Oyama, MD, PhD, Aomori University of Health and Welfare
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Oyama H, Sakashita T. Effects of universal screening for depression among middle-aged adults in a community with a high suicide rate. J Nerv Ment Dis. 2014 Apr;202(4):280-6. doi: 10.1097/NMD.0000000000000119.
- Oyama H, Sakashita T. Differences in specific depressive symptoms among community-dwelling middle-aged Japanese adults before and after a universal screening intervention. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Feb;49(2):251-8. doi: 10.1007/s00127-013-0735-6. Epub 2013 Jul 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
10 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAKENHI #70404829
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .