- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02468466
Uma intervenção de triagem de depressão baseada na comunidade para suicídio de meia-idade
9 de junho de 2015 atualizado por: Hirofumi Oyama, Aomori University of Health and Welfare
Impacto de uma triagem baseada na comunidade e intervenção educacional para depressão nas taxas de suicídio entre adultos japoneses de meia-idade
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de um programa de rastreamento de depressão baseado na comunidade para prevenção de suicídio entre adultos de meia-idade. unidade de alocação e indivíduos como unidade de análise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O suicídio é uma das principais causas de morte prematura, particularmente entre adultos de meia-idade, na maioria dos países ocidentais e asiáticos.
Uma forte associação de suicídio e depressão geralmente indica a necessidade de uma abordagem de alto risco para a prevenção do suicídio.
Melhorias na identificação e tratamento podem levar a melhores resultados de depressão e prevenção do suicídio.
Os investigadores levantam a hipótese de que uma intervenção baseada na comunidade de 4 anos, consistindo em triagem universal de depressão e subsequente suporte de cuidados nas áreas-alvo e programas de educação em saúde, resultaria em taxas reduzidas de suicídio entre a população adulta de meia-idade em áreas com alto índice de suicídio. avaliar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89700
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Aomori
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Fujisaki, Aomori, Japão
- Control group
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Gonohe, Aomori, Japão
- Intervention group
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Hashikami, Aomori, Japão
- Intervention group
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Hirakawa, Aomori, Japão
- Intervention group
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Hiranai, Aomori, Japão
- Control group
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Nanbu, Aomori, Japão
- Intervention group
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Oirase, Aomori, Japão
- Intervention group
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Owani, Aomori, Japão
- Control group
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Rokunohe, Aomori, Japão
- Control group
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Tohoku, Aomori, Japão
- Control group
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Towada, Aomori, Japão
- Control group
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma área municipal localizada nas seguintes 4 Segundas Zonas Médicas de Aomori: Hachinohe, Kamitosan, Aomori e Tsugaru.
- Uma área municipal com a taxa de suicídio mais alta do que a média da província.
- Uma área municipal com tamanho suficiente e passível de cobertura para servir a intervenção (população 10.000-99.999).
Critério de exclusão:
- Uma área municipal recebendo mais intervenção, incluindo uma triagem de depressão para adultos de meia-idade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intervenção comunitária como sempre
Programa de prevenção ao suicídio como de costume
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Programa de saúde mental usual (não incluindo triagem de depressão entre pessoas de meia-idade)
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Experimental: Programas multiníveis de prevenção do suicídio
A equipe de estudo, incluindo funcionários dos municípios de intervenção, forneceu a cada município um formulário padronizado do plano de trabalho usado em nosso estudo.
O município de intervenção conduziu autonomamente o programa de intervenção durante o período de implementação.
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A intervenção incluiu componentes de triagem e educacionais.
O componente de triagem convidou residentes com idade entre 36 e 64 anos para participar de um programa de triagem em duas etapas.
Na triagem inicial, um questionário de autorrelato foi enviado a todos os residentes nos distritos prioritários com uma alta taxa de suicídio no passado.
A segunda etapa foi realizada para os participantes que triaram positivo por meio de uma entrevista semiestruturada.
Com base nos resultados, os participantes diagnosticados com episódio depressivo maior receberam encaminhamento para psiquiatria e apoio para adesão ao tratamento.
O feedback por escrito sobre os resultados da triagem foi enviado a todos os entrevistados.
A componente educativa foi implementada através de workshops abertos ao público em geral (3 vezes por ano) e boletins públicos locais (2 vezes por ano) destinados a melhorar o acesso e a adesão ao tratamento e a reduzir o estigma associado ao suicídio e à depressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança nas taxas de suicídio entre adultos de 40 a 64 anos entre os períodos de 4 anos antes e de implementação.
Prazo: 4 anos antes versus 4 anos depois
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4 anos antes versus 4 anos depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de convites no componente de triagem
Prazo: 4 anos post
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4 anos post
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Taxa de participação na componente de triagem
Prazo: 4 anos post
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4 anos post
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hirofumi Oyama, MD, PhD, Aomori University of Health and Welfare
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Oyama H, Sakashita T. Effects of universal screening for depression among middle-aged adults in a community with a high suicide rate. J Nerv Ment Dis. 2014 Apr;202(4):280-6. doi: 10.1097/NMD.0000000000000119.
- Oyama H, Sakashita T. Differences in specific depressive symptoms among community-dwelling middle-aged Japanese adults before and after a universal screening intervention. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Feb;49(2):251-8. doi: 10.1007/s00127-013-0735-6. Epub 2013 Jul 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAKENHI #70404829
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