- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02468466
Une intervention communautaire de dépistage de la dépression pour le suicide d'âge moyen
9 juin 2015 mis à jour par: Hirofumi Oyama, Aomori University of Health and Welfare
Impact d'un dépistage communautaire et d'une intervention éducative pour la dépression sur les taux de suicide chez les adultes japonais d'âge moyen
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité d'un programme communautaire de dépistage de la dépression pour la prévention du suicide chez les adultes d'âge moyen, les enquêteurs ont mené une étude d'intervention quasi-expérimentale, en utilisant une conception en grappes parallèles avec les communautés au niveau municipal comme le unité d'allocation et les individus comme unité d'analyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le suicide est une cause majeure de décès prématuré, en particulier chez les adultes d'âge moyen, dans la majorité des pays occidentaux et asiatiques.
Une forte association entre le suicide et la dépression indique souvent la nécessité d'une approche à haut risque pour la prévention du suicide.
Des améliorations dans l'identification et le traitement peuvent conduire à de meilleurs résultats en matière de dépression et à la prévention du suicide.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une intervention communautaire de 4 ans, consistant en un dépistage universel de la dépression et un soutien ultérieur aux soins dans les zones cibles et des programmes d'éducation sanitaire, entraînerait une réduction des taux de suicide parmi la population adulte d'âge moyen dans les zones à taux de suicide élevé. taux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
89700
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aomori
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Fujisaki, Aomori, Japon
- Control group
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Gonohe, Aomori, Japon
- Intervention group
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Hashikami, Aomori, Japon
- Intervention group
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Hirakawa, Aomori, Japon
- Intervention group
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Hiranai, Aomori, Japon
- Control group
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Nanbu, Aomori, Japon
- Intervention group
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Oirase, Aomori, Japon
- Intervention group
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Owani, Aomori, Japon
- Control group
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Rokunohe, Aomori, Japon
- Control group
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Tohoku, Aomori, Japon
- Control group
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Towada, Aomori, Japon
- Control group
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Une zone municipale située dans les 4 zones médicales secondaires d'Aomori suivantes : Hachinohe, Kamitosan, Aomori et Tsugaru.
- Une zone municipale avec le taux de suicide plus élevé que la moyenne préfectorale.
- Une zone municipale ayant la taille suffisante et couverte pour desservir l'intervention (population 10 000-99 999).
Critère d'exclusion:
- Une zone municipale recevant une intervention supplémentaire, y compris un dépistage de la dépression pour les adultes d'âge moyen.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention communautaire comme d'habitude
Programme de prévention du suicide comme d'habitude
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Programme habituel de santé mentale (excluant le dépistage de la dépression chez les personnes d'âge moyen)
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Expérimental: Programmes de prévention du suicide à plusieurs niveaux
L'équipe d'étude, comprenant des membres du personnel des municipalités d'intervention, a fourni à chaque municipalité un formulaire standardisé du plan de travail utilisé dans notre étude.
La municipalité d'intervention a mené de manière autonome le programme d'intervention pendant la période de mise en œuvre.
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L'intervention comprenait à la fois des volets de dépistage et d'éducation.
Le volet dépistage invitait les résidents âgés de 36 à 64 ans à participer à un programme de dépistage en deux étapes.
Lors de la sélection initiale, un questionnaire d'auto-évaluation a été envoyé par la poste à tous les résidents des districts prioritaires ayant un taux de suicide élevé dans le passé.
La deuxième étape a été menée pour les participants dont le dépistage était positif par le biais d'un entretien semi-structuré.
Sur la base des résultats, les participants qui ont reçu un diagnostic d'épisode dépressif majeur ont été orientés vers un psychiatre et un soutien pour l'observance du traitement.
Des commentaires écrits sur les résultats de la présélection ont été envoyés par la poste à tous les répondants.
Le volet éducatif a été mis en œuvre par le biais d'ateliers ouverts au grand public (3 fois par an) et de bulletins publics locaux (2 fois par an) conçus pour améliorer l'accès et l'adhésion au traitement et réduire la stigmatisation associée au suicide et à la dépression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement des taux de suicide chez les adultes âgés de 40 à 64 ans entre les périodes de 4 ans avant et de mise en œuvre.
Délai: 4 ans avant versus 4 ans après
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4 ans avant versus 4 ans après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'invitation dans le volet dépistage
Délai: 4 ans après
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4 ans après
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Taux de participation au volet dépistage
Délai: 4 ans après
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4 ans après
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hirofumi Oyama, MD, PhD, Aomori University of Health and Welfare
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Oyama H, Sakashita T. Effects of universal screening for depression among middle-aged adults in a community with a high suicide rate. J Nerv Ment Dis. 2014 Apr;202(4):280-6. doi: 10.1097/NMD.0000000000000119.
- Oyama H, Sakashita T. Differences in specific depressive symptoms among community-dwelling middle-aged Japanese adults before and after a universal screening intervention. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Feb;49(2):251-8. doi: 10.1007/s00127-013-0735-6. Epub 2013 Jul 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2015
Première publication (Estimation)
10 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAKENHI #70404829
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