- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02468466
En fellesskapsbasert depresjonsscreeningsintervensjon for middelaldrende selvmord
9. juni 2015 oppdatert av: Hirofumi Oyama, Aomori University of Health and Welfare
Virkningen av en fellesskapsbasert screening og pedagogisk intervensjon for depresjon på selvmordsrater blant japanske middelaldrende voksne
Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av et lokalsamfunnsbasert depresjonsscreeningsprogram for selvmordsforebygging blant middelaldrende voksne, etterforskerne gjennomførte en kvasi-eksperimentell intervensjonsstudie, ved å bruke en parallell klyngedesign med lokalsamfunn på kommunalt nivå som tildelingsenhet og individer som analyseenhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selvmord er en viktig årsak til for tidlig død, spesielt blant middelaldrende voksne, i de fleste vestlige og asiatiske land.
En sterk sammenheng mellom selvmord og depresjon indikerer ofte nødvendigheten av en høyrisikotilnærming for selvmordsforebygging.
Forbedringer i identifisering og behandling kan føre til bedre depresjonsutfall og selvmordsforebygging.
Etterforskerne antar at en 4-årig samfunnsbasert intervensjon, bestående av universell depresjonsscreening og påfølgende omsorgsstøtte i målområdene og helseutdanningsprogrammer, vil resultere i reduserte selvmordsrater blant den middelaldrende voksne befolkningen i områder med høyt selvmord vurdere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
89700
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Aomori
-
Fujisaki, Aomori, Japan
- Control group
-
Gonohe, Aomori, Japan
- Intervention group
-
Hashikami, Aomori, Japan
- Intervention group
-
Hirakawa, Aomori, Japan
- Intervention group
-
Hiranai, Aomori, Japan
- Control group
-
Nanbu, Aomori, Japan
- Intervention group
-
Oirase, Aomori, Japan
- Intervention group
-
Owani, Aomori, Japan
- Control group
-
Rokunohe, Aomori, Japan
- Control group
-
Tohoku, Aomori, Japan
- Control group
-
Towada, Aomori, Japan
- Control group
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Et kommunalt område som ligger i følgende 4 Aomori Second Medical Zones: Hachinohe, Kamitosan, Aomori og Tsugaru.
- Et kommunalt område med høyere selvmordsrate enn prefekturgjennomsnittet.
- Et kommunalt område som har tilstrekkelig og dekningsbar størrelse til å betjene intervensjonen (befolkning 10 000-99 999).
Ekskluderingskriterier:
- Et kommunalt område som mottar ytterligere intervensjon inkludert en depresjonsscreening for middelaldrende voksne.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Samfunnsintervensjon som vanlig
Selvmordsforebyggende program som vanlig
|
Vanlig mental helseprogram (ikke inkludert depresjonsscreening blant middelaldrende)
|
|
Eksperimentell: Selvmordsforebygging på flere nivåer
Studieteamet, inkludert ansatte fra tiltakskommunene, ga hver kommune en standardisert form for arbeidsplanen som ble brukt i vår studie.
Tiltakskommunen gjennomførte selvstendig tiltaksprogrammet i gjennomføringsperioden.
|
Intervensjonen inkluderte både screening og pedagogiske komponenter.
Screeningskomponenten inviterte beboere i alderen 36-64 år til å delta i et to-trinns screeningprogram.
I den første screeningen ble et selvrapporteringsskjema sendt til alle innbyggerne i de prioriterte distriktene med en tidligere høy selvmordsrate.
Den andre fasen ble utført for deltakerne som screenet positivt gjennom et semistrukturelt intervju.
Basert på resultatene ble deltakere som ble diagnostisert med en alvorlig depressiv episode, gitt henvisning til psykiatri og støtte for behandlingsoverholdelse.
Skriftlig tilbakemelding på screeningsresultatene ble sendt til alle respondentene.
Den pedagogiske komponenten ble implementert gjennom workshops åpne for allmennheten (3 ganger hvert år) og lokale offentlige nyhetsbrev (to ganger hvert år) designet for å forbedre tilgangen og etterlevelsen av behandling og redusere stigma forbundet med selvmord og depresjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i selvmordsrater blant voksne i alderen 40-64 år mellom 4-års pre- og implementeringsperiode.
Tidsramme: 4 år før mot 4 år etter
|
4 år før mot 4 år etter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Invitasjonsfrekvens i screeningskomponenten
Tidsramme: 4 år post
|
4 år post
|
|
Deltakelsesgrad i screeningsdelen
Tidsramme: 4 år post
|
4 år post
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Hirofumi Oyama, MD, PhD, Aomori University of Health and Welfare
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Oyama H, Sakashita T. Effects of universal screening for depression among middle-aged adults in a community with a high suicide rate. J Nerv Ment Dis. 2014 Apr;202(4):280-6. doi: 10.1097/NMD.0000000000000119.
- Oyama H, Sakashita T. Differences in specific depressive symptoms among community-dwelling middle-aged Japanese adults before and after a universal screening intervention. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Feb;49(2):251-8. doi: 10.1007/s00127-013-0735-6. Epub 2013 Jul 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAKENHI #70404829
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Selvmordsforebygging på flere nivåer
-
Gynuity Health ProjectsFullførtMedisinsk abortArmenia, Georgia, Kasakhstan
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTilbaketrukketHypertensjon | Prediabetisk tilstand | Overvekt eller fedme | Vektøkning i svangerskapet
-
Gold Coast Hospital and Health ServiceBond UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Johns Hopkins UniversityWestat; Baltimore CONNECT; Coaching Salud Holistica; La Clinica del Pueblo; Rivera... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHypertensjon | Diabetes | Overvekt og fedme | Pre-diabetesForente stater
-
San Diego State UniversityFamily Health Centers of San DiegoAktiv, ikke rekrutterendeSARS-CoV-2-infeksjonForente stater
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthAktiv, ikke rekrutterendePrediabetes | Prediabetisk tilstandForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtHyperglykemi | Overvekt | Overvektig | Vekttap | Prediabetes | Prediabetisk tilstand | Nedsatt glukosetoleranse | Glukose, høyt blod | Livsstil, sunn | Livsstilsrisikoreduksjon | Livsstil, stillesittendeForente stater
-
Villa Garda HospitalFullført
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...FullførtTilfeldig fall
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute; Regenstrief Institute... og andre samarbeidspartnereFullført