- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02468466
Społeczna interwencja przesiewowa w kierunku depresji w przypadku samobójstw w średnim wieku
9 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Hirofumi Oyama, Aomori University of Health and Welfare
Wpływ środowiskowej interwencji przesiewowej i edukacyjnej dotyczącej depresji na wskaźniki samobójstw wśród dorosłych Japończyków w średnim wieku
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności programu badań przesiewowych depresji w społeczności w celu zapobiegania samobójstwom wśród dorosłych w średnim wieku, badacze przeprowadzili quasi-eksperymentalne badanie interwencyjne, wykorzystując równoległy projekt klastrów ze społecznościami na poziomie miejskim jako jednostka alokacji i jednostki jako jednostka analizy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Samobójstwo jest główną przyczyną przedwczesnych zgonów, zwłaszcza wśród osób dorosłych w średnim wieku, w większości krajów zachodnich i azjatyckich.
Silny związek między samobójstwem a depresją często wskazuje na konieczność zastosowania podejścia wysokiego ryzyka w zapobieganiu samobójstwom.
Ulepszenia w zakresie identyfikacji i leczenia mogą prowadzić do lepszych wyników leczenia depresji i zapobiegania samobójstwom.
Badacze postawili hipotezę, że 4-letnia interwencja środowiskowa, składająca się z powszechnych badań przesiewowych w kierunku depresji, a następnie wsparcia opieki w obszarach docelowych i programach edukacji zdrowotnej, doprowadziłaby do zmniejszenia wskaźników samobójstw wśród dorosłej populacji w średnim wieku na obszarach o wysokim wskaźniku samobójstw wskaźnik.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
89700
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Aomori
-
Fujisaki, Aomori, Japonia
- Control group
-
Gonohe, Aomori, Japonia
- Intervention group
-
Hashikami, Aomori, Japonia
- Intervention group
-
Hirakawa, Aomori, Japonia
- Intervention group
-
Hiranai, Aomori, Japonia
- Control group
-
Nanbu, Aomori, Japonia
- Intervention group
-
Oirase, Aomori, Japonia
- Intervention group
-
Owani, Aomori, Japonia
- Control group
-
Rokunohe, Aomori, Japonia
- Control group
-
Tohoku, Aomori, Japonia
- Control group
-
Towada, Aomori, Japonia
- Control group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
36 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obszar miejski znajdujący się w następujących 4 Drugich Strefach Medycznych Aomori: Hachinohe, Kamitosan, Aomori i Tsugaru.
- Obszar miejski o wyższym wskaźniku samobójstw niż średnia prefektury.
- Obszar miejski o wystarczającej i możliwej do pokrycia powierzchni, aby obsłużyć interwencję (populacja 10 000–99 999).
Kryteria wyłączenia:
- Obszar miejski objęty dalszą interwencją, w tym badaniem przesiewowym depresji u dorosłych w średnim wieku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Jak zwykle interwencja społeczna
Jak zwykle program zapobiegania samobójstwom
|
Zwykły program zdrowia psychicznego (bez badań przesiewowych w kierunku depresji wśród osób w średnim wieku)
|
|
Eksperymentalny: Wielopoziomowe programy zapobiegania samobójstwom
Zespół badawczy, w skład którego wchodzili pracownicy z gmin objętych interwencją, dostarczył każdej gminie znormalizowaną formę planu pracy zastosowanego w naszym badaniu.
Gmina interwencyjna samodzielnie prowadziła program interwencyjny w okresie realizacji.
|
Interwencja obejmowała zarówno elementy przesiewowe, jak i edukacyjne.
Komponent skriningowy zapraszał mieszkańców w wieku 36-64 lata do udziału w dwuetapowym programie przesiewowym.
Podczas wstępnej selekcji kwestionariusz samoopisowy został wysłany pocztą do wszystkich mieszkańców w priorytetowych dzielnicach z wysokim wskaźnikiem samobójstw w przeszłości.
Drugi etap został przeprowadzony dla uczestników, którzy pozytywnie prześwietlili, choć częściowo ustrukturyzowany wywiad.
Na podstawie wyników uczestnicy, u których zdiagnozowano epizod dużej depresji, otrzymywali skierowanie do psychiatry i wsparcie w przestrzeganiu zaleceń terapeutycznych.
Pisemna informacja zwrotna na temat wyników badań przesiewowych została wysłana do wszystkich respondentów.
Komponent edukacyjny był realizowany poprzez warsztaty otwarte dla ogółu społeczeństwa (3 razy w roku) oraz lokalne biuletyny publiczne (dwa razy w roku) mające na celu poprawę dostępu i przestrzegania leczenia oraz zmniejszenie stygmatyzacji związanej z samobójstwami i depresją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wskaźników samobójstw wśród osób dorosłych w wieku 40-64 lata między 4-letnim okresem przed- i wdrożeniowym.
Ramy czasowe: 4 lata przed i 4 lata po
|
4 lata przed i 4 lata po
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik zaproszeń w komponencie przesiewowym
Ramy czasowe: 4 lata postu
|
4 lata postu
|
|
Wskaźnik uczestnictwa w komponencie przesiewowym
Ramy czasowe: 4 lata postu
|
4 lata postu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hirofumi Oyama, MD, PhD, Aomori University of Health and Welfare
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Oyama H, Sakashita T. Effects of universal screening for depression among middle-aged adults in a community with a high suicide rate. J Nerv Ment Dis. 2014 Apr;202(4):280-6. doi: 10.1097/NMD.0000000000000119.
- Oyama H, Sakashita T. Differences in specific depressive symptoms among community-dwelling middle-aged Japanese adults before and after a universal screening intervention. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Feb;49(2):251-8. doi: 10.1007/s00127-013-0735-6. Epub 2013 Jul 4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAKENHI #70404829
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wielopoziomowe programy zapobiegania samobójstwom
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Kwestia zdrowia psychicznego | Społeczne uwarunkowania zdrowiaStany Zjednoczone