- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02468466
Una intervención de detección de depresión basada en la comunidad para el suicidio en la mediana edad
9 de junio de 2015 actualizado por: Hirofumi Oyama, Aomori University of Health and Welfare
Impacto de una intervención educativa y de detección basada en la comunidad para la depresión en las tasas de suicidio entre adultos japoneses de mediana edad
El propósito de este estudio es examinar la efectividad de un programa comunitario de detección de depresión para la prevención del suicidio entre adultos de mediana edad. Los investigadores realizaron un estudio de intervención cuasi-experimental, utilizando un diseño de grupo paralelo con comunidades a nivel municipal como el unidad de asignación y los individuos como unidad de análisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El suicidio es una de las principales causas de muerte prematura, en particular entre los adultos de mediana edad, en la mayoría de los países occidentales y asiáticos.
Una fuerte asociación de suicidio y depresión a menudo indica la necesidad de un enfoque de alto riesgo para la prevención del suicidio.
Las mejoras en la identificación y el tratamiento pueden conducir a mejores resultados de depresión y prevención del suicidio.
Los investigadores plantean la hipótesis de que una intervención comunitaria de 4 años, que consista en la detección universal de la depresión y el apoyo de atención subsiguiente en las áreas objetivo y los programas de educación para la salud, daría como resultado una reducción de las tasas de suicidio entre la población adulta de mediana edad en áreas con un alto índice de suicidio. tasa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
89700
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aomori
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Fujisaki, Aomori, Japón
- Control group
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Gonohe, Aomori, Japón
- Intervention group
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Hashikami, Aomori, Japón
- Intervention group
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Hirakawa, Aomori, Japón
- Intervention group
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Hiranai, Aomori, Japón
- Control group
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Nanbu, Aomori, Japón
- Intervention group
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Oirase, Aomori, Japón
- Intervention group
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Owani, Aomori, Japón
- Control group
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Rokunohe, Aomori, Japón
- Control group
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Tohoku, Aomori, Japón
- Control group
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Towada, Aomori, Japón
- Control group
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un área municipal ubicada en las siguientes 4 Segundas Zonas Médicas de Aomori: Hachinohe, Kamitosan, Aomori y Tsugaru.
- Un municipio con la tasa de suicidios más alta que el promedio de la prefectura.
- Un término municipal que tenga el tamaño suficiente y cubrible para atender la intervención (población 10.000-99.999).
Criterio de exclusión:
- Un área municipal que recibe más intervención, incluida una prueba de detección de depresión para adultos de mediana edad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Intervención comunitaria como siempre
Programa de prevención del suicidio como siempre
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Programa habitual de salud mental (sin incluir la detección de depresión entre personas de mediana edad)
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Experimental: Programas multinivel de prevención del suicidio
El equipo de estudio, que incluye miembros del personal de los municipios de intervención, proporcionó a cada municipio un formulario estandarizado del plan de trabajo utilizado en nuestro estudio.
El municipio de intervención llevó a cabo de forma autónoma el programa de intervención durante el período de ejecución.
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La intervención incluyó tanto la detección como componentes educativos.
El componente de detección invitó a los residentes de 36 a 64 años a participar en un programa de detección de dos pasos.
En la selección inicial, se envió por correo un cuestionario de autoinforme a todos los residentes de los distritos prioritarios con una alta tasa de suicidio en el pasado.
La segunda etapa se llevó a cabo para los participantes que dieron positivo a través de una entrevista semiestructurada.
Con base en los resultados, los participantes que fueron diagnosticados con un episodio depresivo mayor recibieron una derivación a un psiquiatra y apoyo para la adherencia al tratamiento.
Se enviaron comentarios por escrito sobre los resultados de la evaluación a todos los encuestados.
El componente educativo se implementó a través de talleres abiertos al público en general (3 veces al año) y boletines públicos locales (dos veces al año) diseñados para mejorar el acceso y la adherencia al tratamiento y para reducir el estigma asociado con el suicidio y la depresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en las tasas de suicidio entre adultos de 40 a 64 años entre los períodos de 4 años previos a la implementación.
Periodo de tiempo: 4 años antes versus 4 años después
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4 años antes versus 4 años después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de invitación en el componente de proyección
Periodo de tiempo: 4 años de publicación
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4 años de publicación
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Tasa de participación en el componente de detección
Periodo de tiempo: 4 años de publicación
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4 años de publicación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hirofumi Oyama, MD, PhD, Aomori University of Health and Welfare
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Oyama H, Sakashita T. Effects of universal screening for depression among middle-aged adults in a community with a high suicide rate. J Nerv Ment Dis. 2014 Apr;202(4):280-6. doi: 10.1097/NMD.0000000000000119.
- Oyama H, Sakashita T. Differences in specific depressive symptoms among community-dwelling middle-aged Japanese adults before and after a universal screening intervention. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Feb;49(2):251-8. doi: 10.1007/s00127-013-0735-6. Epub 2013 Jul 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAKENHI #70404829
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