Desfluran hos børn med larynxmaske luftveje
2. august 2017 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Sevofluran vs. Sevofluran-desfluran anæstesi hos børn med larynxmaske luftveje; Forskel i åndedrætsbegivenhed, restitutionstid og opstået agitation
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere luftvejsreaktionerne på desfluran under vedligeholdelse af og opståen fra anæstesi hos børn, hvis luftveje blev understøttet af larynxmaske-luftveje (LMA).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 2 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi med larynxmaske luftveje
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med reaktiv luftvejssygdom med en akut forværring inden for de seneste 2 uger
- hvis hvæsende vejrtrækning eller en aktiv øvre luftvejsinfektion var til stede på operationsdagen
- hvis der tidligere har været malign hypertermi
- en anamnese med moderat til svær leverdysfunktion efter anæstesi med desfluran, der ikke er forklaret på anden måde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sevofluran/Desfluran
Efter induktion af generel anæstesi med sevofluran blev anæstesien opretholdt med desfluran.
|
Anæstesi induceret med sevofluran og anæstesivedligeholdelse med desfluran
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Sevofluran
bedøvelsesinduktion og vedligeholdelse med sevofluran.
|
Anæstesi induceret med sevofluran og anæstesivedligeholdelse med sevofluran
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
respiratoriske bivirkninger
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i postoperativ periode, et forventet gennemsnit på 30 minutter.
|
deltagerne vil blive fulgt i postoperativ periode, et forventet gennemsnit på 30 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fremkomstagitation
Tidsramme: 15 minutter efter ankomst til PACU
|
15 minutter efter ankomst til PACU
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: JinTae Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2015
Først opslået (Skøn)
12. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-1504-116-668
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .