Desflurane gyermekeknél gégemaszk légúti
2017. augusztus 2. frissítette: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Sevofluran vs. Szevoflurán-desflurán érzéstelenítés gyermekeknél gégemaszk légutakkal; Különbség a légzési események, a felépülési idő és a felkeltési zavarok között
Ennek a vizsgálatnak a célja a dezfluránra adott légúti válaszok jellemzése az érzéstelenítés fenntartása és az altatásból való kilépés során olyan gyermekeknél, akiknek légútjait gégemaszkos légutakkal (LMA) támogatták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tervezett műtétre általános érzéstelenítésben, gégemaszkos légutakkal
Kizárási kritériumok:
- reaktív légúti betegség anamnézisében akut exacerbációval az elmúlt 2 hétben
- ha sípoló légzés vagy aktív felső légúti fertőzés volt jelen a műtét napján
- ha az anamnézisben rosszindulatú hipertermia szerepelt
- a kórelőzményben mérsékelt vagy súlyos májműködési zavar desfluránnal végzett érzéstelenítést követően másképp nem magyarázható.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szevoflurán/desflurán
Az általános érzéstelenítés szevofluránnal történő indukálása után az érzéstelenítést dezfluránnal tartottuk fenn.
|
Érzéstelenítés szevofluránnal és érzéstelenítés fenntartása desfluránnal
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Sevofluran
az érzéstelenítő indukciója és fenntartása szevofluránnal.
|
Szevofluránnal kiváltott érzéstelenítés és sevofluránnal végzett érzéstelenítés fenntartása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
légúti nemkívánatos események
Időkeret: a résztvevőket a posztoperatív időszakban, várhatóan átlagosan 30 percig követik.
|
a résztvevőket a posztoperatív időszakban, várhatóan átlagosan 30 percig követik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
felbukkanás izgatottság
Időkeret: 15 perccel a PACU-ra érkezés után
|
15 perccel a PACU-ra érkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: JinTae Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 9.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-1504-116-668
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .