Desfluran hos barn med larynxmaske luftveier
2. august 2017 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Sevofluran vs. Sevofluran-desfluran anestesi hos barn med larynxmaske luftveier; Forskjell i respirasjonshendelse, restitusjonstid og oppstått agitasjon
Hensikten med denne studien er å karakterisere luftveisresponsene på desfluran under vedlikehold av og oppkomst fra anestesi hos barn hvis luftveier ble støttet med laryngeal mask airways (LMA).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 2 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi med larynxmaske luftveier
Ekskluderingskriterier:
- historie med reaktiv luftveissykdom med en akutt forverring i løpet av de siste 2 ukene
- hvis hvesing eller en aktiv øvre luftveisinfeksjon var tilstede på operasjonsdagen
- hvis det har vært en historie med ondartet hypertermi
- en historie med moderat til alvorlig leverdysfunksjon etter anestesi med desfluran som ikke er forklart på annen måte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sevofluran/Desfluran
Etter induksjon av generell anestesi med sevofluran, ble anestesi opprettholdt med desfluran.
|
Anestesi indusert med sevofluran og anestesivedlikehold med desfluran
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Sevofluran
bedøvelsesinduksjon og vedlikehold med sevofluran.
|
Anestesi indusert med sevofluran og anestesivedlikehold med sevofluran
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
respiratoriske bivirkninger
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i postoperativ periode, et forventet gjennomsnitt på 30 minutter.
|
Deltakerne vil bli fulgt i postoperativ periode, et forventet gjennomsnitt på 30 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fremvekst agitasjon
Tidsramme: 15 minutter etter ankomst på PACU
|
15 minutter etter ankomst på PACU
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JinTae Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
12. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-1504-116-668
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .