Desfluraan bij kinderen met larynxmaskerluchtweg
2 augustus 2017 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Sevofluraan versus. Sevofluraan-desfluraan-anesthesie bij kinderen met larynxmaskerluchtwegen; Verschil in ademhalingsgebeurtenis, hersteltijd en opkomende agitatie
Het doel van deze studie is het karakteriseren van de reacties van de luchtwegen op desfluraan tijdens onderhoud van en ontwaken uit anesthesie bij kinderen van wie de luchtwegen werden ondersteund met larynxmaskerluchtwegen (LMA's).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gepland voor electieve chirurgie onder algemene anesthesie met larynxmaskerluchtweg
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van reactieve luchtwegaandoening met een acute exacerbatie in de afgelopen 2 weken
- als piepende ademhaling of een actieve infectie van de bovenste luchtwegen aanwezig was op de dag van de operatie
- als er een voorgeschiedenis was van kwaadaardige hyperthermie
- een voorgeschiedenis van matige tot ernstige leverdisfunctie na anesthesie met desfluraan die niet anderszins is verklaard.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sevofluraan/Desfluraan
Na inductie van algehele anesthesie met sevofluraan werd de anesthesie gehandhaafd met desfluraan.
|
Anesthesie geïnduceerd met sevofluraan en anesthesieonderhoud met desfluraan
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Sevofluraan
de anesthesie-inductie en -onderhoud met sevofluraan.
|
Anesthesie geïnduceerd met sevofluraan en anesthesieonderhoud met sevofluraan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
respiratoire bijwerkingen
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd gedurende de postoperatieve periode, een verwacht gemiddelde van 30 minuten.
|
deelnemers zullen worden gevolgd gedurende de postoperatieve periode, een verwacht gemiddelde van 30 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
opkomst agitatie
Tijdsspanne: 15 minuten na aankomst op PACU
|
15 minuten na aankomst op PACU
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JinTae Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-1504-116-668
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sevofluraan/Desfluraan
-
Paion UK Ltd.Aptiv SolutionsVoltooid