Desflurano nei bambini con maschera laringea
2 agosto 2017 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Sevoflurano vs. Anestesia con sevoflurano-desflurano nei bambini con vie aeree con maschera laringea; Differenza nell'evento respiratorio, nel tempo di recupero e nell'agitazione di emergenza
Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare le risposte delle vie aeree al desflurano durante il mantenimento e l'emergenza dall'anestesia nei bambini le cui vie aeree erano supportate da vie aeree con maschera laringea (LMA).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 mesi a 4 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- programmato per chirurgia elettiva in anestesia generale con maschera laringea
Criteri di esclusione:
- storia di malattia reattiva delle vie aeree con esacerbazione acuta nelle ultime 2 settimane
- se il giorno dell'intervento era presente respiro sibilante o un'infezione attiva delle vie respiratorie superiori
- se c'era una storia di ipertermia maligna
- una storia di disfunzione epatica da moderata a grave dopo anestesia con desflurano non altrimenti spiegata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sevoflurano/Desflurano
Dopo l'induzione dell'anestesia generale con sevoflurano, l'anestesia è stata mantenuta con desflurano.
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Anestesia indotta con sevoflurano e mantenimento anestetico con desflurano
Altri nomi:
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Sperimentale: Sevoflurano
l'induzione e il mantenimento dell'anestesia con sevoflurano.
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Anestesia indotta con sevoflurano e mantenimento anestetico con sevoflurano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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eventi avversi respiratori
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per il periodo postoperatorio, una media prevista di 30 minuti.
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i partecipanti saranno seguiti per il periodo postoperatorio, una media prevista di 30 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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agitazione di emergenza
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'arrivo su PACU
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15 minuti dopo l'arrivo su PACU
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: JinTae Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
12 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1504-116-668
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