- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02470442
Desfluran u dzieci z maską krtaniową
2 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Sewofluran vs. Znieczulenie sewofluranem-desfluranem u dzieci z maską krtaniową; Różnica w zdarzeniu oddechowym, czasie powrotu do zdrowia i pobudzeniu podczas wychodzenia
Celem tego badania jest scharakteryzowanie odpowiedzi dróg oddechowych na desfluran podczas podtrzymywania i wychodzenia ze znieczulenia u dzieci, których drogi oddechowe były wspomagane maską krtaniową (LMA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zakwalifikowany do planowej operacji w znieczuleniu ogólnym z maską krtaniową
Kryteria wyłączenia:
- historia reaktywnej choroby dróg oddechowych z ostrym zaostrzeniem w ciągu ostatnich 2 tygodni
- jeśli w dniu zabiegu występował świszczący oddech lub czynna infekcja górnych dróg oddechowych
- jeśli w wywiadzie wystąpiła złośliwa hipertermia
- niewyjaśnione inaczej zaburzenia czynności wątroby o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego w wywiadzie po znieczuleniu desfluranem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sewofluran/desfluran
Po indukcji znieczulenia ogólnego sewofluranem znieczulenie podtrzymywano desfluranem.
|
Znieczulenie wywołane sewofluranem i podtrzymanie znieczulenia desfluranem
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Sewofluran
indukcja i podtrzymanie znieczulenia za pomocą sewofluranu.
|
Znieczulenie wywołane sewofluranem i podtrzymanie znieczulenia sewofluranem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
działania niepożądane ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez okres pooperacyjny, spodziewany średnio 30 minut.
|
uczestnicy będą obserwowani przez okres pooperacyjny, spodziewany średnio 30 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pobudzenie wyłaniające się
Ramy czasowe: 15 minut po przybyciu na PACU
|
15 minut po przybyciu na PACU
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: JinTae Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1504-116-668
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sewofluran/desfluran
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaDelirium pooperacyjne | Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych
-
Harran UniversityZakończonyZnieczulenie, generaleTurcja (Türkiye)
-
Sakarya UniversityZakończonyOgólne znieczulenie | Monitorowanie śródoperacyjne | Głębokość znieczuleniaTurcja (Türkiye)
-
Shanghai Zhongshan HospitalZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczychChiny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyChirurgia ortopedyczna | Całkowita wymiana kolana | Całkowita proteza stawu biodrowegoFrancja
-
Kocaeli City HospitalRekrutacyjnyCałkowite znieczulenie dożylne | Rekonwalescencja pooperacyjna | Znieczulenie wziewneIndyk
-
Universidade Federal de GoiasZakończonyLęk przed dentystąBrazylia