Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Desfluran u dzieci z maską krtaniową

2 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Sewofluran vs. Znieczulenie sewofluranem-desfluranem u dzieci z maską krtaniową; Różnica w zdarzeniu oddechowym, czasie powrotu do zdrowia i pobudzeniu podczas wychodzenia

Celem tego badania jest scharakteryzowanie odpowiedzi dróg oddechowych na desfluran podczas podtrzymywania i wychodzenia ze znieczulenia u dzieci, których drogi oddechowe były wspomagane maską krtaniową (LMA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zakwalifikowany do planowej operacji w znieczuleniu ogólnym z maską krtaniową

Kryteria wyłączenia:

  • historia reaktywnej choroby dróg oddechowych z ostrym zaostrzeniem w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • jeśli w dniu zabiegu występował świszczący oddech lub czynna infekcja górnych dróg oddechowych
  • jeśli w wywiadzie wystąpiła złośliwa hipertermia
  • niewyjaśnione inaczej zaburzenia czynności wątroby o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego w wywiadzie po znieczuleniu desfluranem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sewofluran/desfluran
Po indukcji znieczulenia ogólnego sewofluranem znieczulenie podtrzymywano desfluranem.
Znieczulenie wywołane sewofluranem i podtrzymanie znieczulenia desfluranem
Inne nazwy:
  • nadrzędny
Eksperymentalny: Sewofluran
indukcja i podtrzymanie znieczulenia za pomocą sewofluranu.
Znieczulenie wywołane sewofluranem i podtrzymanie znieczulenia sewofluranem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
działania niepożądane ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez okres pooperacyjny, spodziewany średnio 30 minut.
uczestnicy będą obserwowani przez okres pooperacyjny, spodziewany średnio 30 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
pobudzenie wyłaniające się
Ramy czasowe: 15 minut po przybyciu na PACU
15 minut po przybyciu na PACU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: JinTae Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sewofluran/desfluran

Subskrybuj