- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02470442
Десфлуран у детей с ларингеальной маской
2 августа 2017 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Севофлуран против. Анестезия севофлураном-десфлюраном у детей с ларингеальной маской дыхательных путей; Разница в респираторном событии, времени восстановления и появлении возбуждения
Целью данного исследования является характеристика реакции дыхательных путей на десфлуран во время поддерживающей анестезии и выхода из нее у детей, чьи дыхательные пути поддерживались ларингеальными масками (ЛМА).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- запланирована плановая операция под общей анестезией с ларингеальной маской
Критерий исключения:
- реактивное заболевание дыхательных путей в анамнезе с обострением в течение последних 2 недель
- если в день операции присутствовали хрипы или активная инфекция верхних дыхательных путей
- если в анамнезе была злокачественная гипертермия
- наличие в анамнезе умеренной или тяжелой печеночной дисфункции после анестезии десфлураном, не объясненной иначе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Севофлуран/десфлуран
После индукции общей анестезии севофлюраном анестезию поддерживали десфлураном.
|
Анестезия, индуцированная севофлураном, и поддерживающая анестезия десфлюраном
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Севофлуран
вводная и поддерживающая анестезия севофлураном.
|
Анестезия, индуцированная севофлураном, и поддерживающая анестезия севофлураном
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
респираторные нежелательные явления
Временное ограничение: участники будут наблюдаться в течение послеоперационного периода, ожидаемая средняя продолжительность 30 минут.
|
участники будут наблюдаться в течение послеоперационного периода, ожидаемая средняя продолжительность 30 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
эмерджентная агитация
Временное ограничение: Через 15 минут после прибытия на PACU
|
Через 15 минут после прибытия на PACU
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: JinTae Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-1504-116-668
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Десфлюрановая анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Севофлуран/десфлуран
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Sakarya UniversityЗавершенныйОбщая анестезия | Интраоперационный мониторинг | Глубина анестезииТурция (Туркие)
-
Tanta UniversityЗавершенныйОПП - острое повреждение почекЕгипет
-
University General Hospital of PatrasРекрутингИшемия головного мозга | Кетамин | Сульфат магния | Ремифентанил | Севофлюрановая анестезия | Пропофол/Ремифентанил | S 100beta | Бета -белок S100, человек | Нейрон-специфическая энолазаГреция