Desflurane chez les enfants porteurs d'un masque laryngé
2 août 2017 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Sévoflurane Vs. Anesthésie au sévoflurane-desflurane chez les enfants porteurs d'un masque laryngé Airways ; Différence d'événement respiratoire, de temps de récupération et d'agitation à l'émergence
Le but de cette étude est de caractériser les réponses des voies respiratoires au desflurane pendant le maintien et la sortie de l'anesthésie chez les enfants dont les voies respiratoires étaient soutenues par des voies respiratoires à masque laryngé (LMA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- prévu pour une chirurgie élective sous anesthésie générale avec masque laryngé
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladie réactive des voies respiratoires avec une exacerbation aiguë au cours des 2 dernières semaines
- si une respiration sifflante ou une infection active des voies respiratoires supérieures était présente le jour de la chirurgie
- s'il y avait des antécédents d'hyperthermie maligne
- une histoire de dysfonctionnement hépatique modéré à sévère suite à une anesthésie au desflurane non expliquée autrement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sévoflurane/Desflurane
Après induction de l'anesthésie générale au sévoflurane, l'anesthésie a été maintenue au desflurane.
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Anesthésie induite au sévoflurane et entretien anesthésique au desflurane
Autres noms:
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Expérimental: Sévoflurane
l'induction anesthésique et l'entretien au sévoflurane.
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Anesthésie induite au sévoflurane et entretien anesthésique au sévoflurane
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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événements indésirables respiratoires
Délai: les participants seront suivis pendant la période postopératoire, une moyenne prévue de 30 minutes.
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les participants seront suivis pendant la période postopératoire, une moyenne prévue de 30 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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émergence agitation
Délai: 15 minutes après l'arrivée sur PACU
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15 minutes après l'arrivée sur PACU
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JinTae Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2015
Première publication (Estimation)
12 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1504-116-668
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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