Desflurano en niños con vía aérea con mascarilla laríngea
2 de agosto de 2017 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Sevoflurano vs. Anestesia con sevoflurano-desflurano en niños con vías respiratorias con máscara laríngea; Diferencia en evento respiratorio, tiempo de recuperación y agitación de emergencia
El propósito de este estudio es caracterizar las respuestas de las vías respiratorias al desflurano durante el mantenimiento y la salida de la anestesia en niños cuyas vías respiratorias fueron apoyadas con máscaras laríngeas (LMA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- programado para cirugía electiva bajo anestesia general con vía aérea con máscara laríngea
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad reactiva de las vías respiratorias con una exacerbación aguda en las últimas 2 semanas
- si había sibilancias o una infección activa de las vías respiratorias superiores el día de la cirugía
- si había antecedentes de hipertermia maligna
- un historial de disfunción hepática de moderada a grave después de la anestesia con desflurano no explicado de otra manera.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sevoflurano/Desflurano
Tras la inducción de la anestesia general con sevoflurano, se mantuvo la anestesia con desflurano.
|
Anestesia inducida con sevoflurano y mantenimiento anestésico con desflurano
Otros nombres:
|
|
Experimental: Sevoflurano
la inducción y mantenimiento anestésico con sevoflurano.
|
Anestesia inducida con sevoflurano y mantenimiento anestésico con sevoflurano
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
eventos adversos respiratorios
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante el período postoperatorio, un promedio esperado de 30 minutos.
|
los participantes serán seguidos durante el período postoperatorio, un promedio esperado de 30 minutos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
agitación de emergencia
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la llegada a PACU
|
15 minutos después de la llegada a PACU
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JinTae Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-1504-116-668
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .