Desfluran hos barn med larynxmask luftvägar
2 augusti 2017 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Sevofluran vs. Sevofluran-desfluran anestesi hos barn med larynxmask luftvägar; Skillnad i andningshändelse, återhämtningstid och uppkomst av agitation
Syftet med denna studie är att karakterisera luftvägarnas svar på desfluran under underhåll av och uppkomst från anestesi hos barn vars luftvägar stöddes med larynxmask luftvägar (LMA).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- schemalagd för elektiv operation under narkos med larynxmask luftvägar
Exklusions kriterier:
- historia av reaktiv luftvägssjukdom med en akut exacerbation under de senaste 2 veckorna
- om väsande andning eller en aktiv övre luftvägsinfektion var närvarande på operationsdagen
- om det fanns en historia av malign hypertermi
- en historia av måttlig till svår leverdysfunktion efter anestesi med desfluran som inte förklaras på annat sätt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sevofluran/Desfluran
Efter induktion av allmän anestesi med sevofluran upprätthölls anestesin med desfluran.
|
Anestesi inducerad med sevofluran och anestesiunderhåll med desfluran
Andra namn:
|
|
Experimentell: Sevofluran
bedövningsinduktion och underhåll med sevofluran.
|
Anestesi inducerad med sevofluran och anestesiunderhåll med sevofluran
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
andningsbiverkningar
Tidsram: deltagarna kommer att följas under postoperativ period, ett förväntat genomsnitt på 30 minuter.
|
deltagarna kommer att följas under postoperativ period, ett förväntat genomsnitt på 30 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
uppkomst agitation
Tidsram: 15 minuter efter ankomst på PACU
|
15 minuter efter ankomst på PACU
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: JinTae Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
12 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-1504-116-668
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .