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Desflurano em crianças com máscara laríngea

2 de agosto de 2017 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Sevoflurano Vs. Anestesia com Sevoflurano-desflurano em Crianças com Máscara Laríngea; Diferença no evento respiratório, tempo de recuperação e agitação de emergência

O objetivo deste estudo é caracterizar as respostas das vias aéreas ao desflurano durante a manutenção e emergência da anestesia em crianças cujas vias aéreas foram mantidas com máscaras laríngeas (MLAs).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • agendada para cirurgia eletiva sob anestesia geral com máscara laríngea

Critério de exclusão:

  • história de doença reativa das vias aéreas com exacerbação aguda nas últimas 2 semanas
  • se sibilância ou infecção respiratória superior ativa estava presente no dia da cirurgia
  • se houvesse uma história de hipertermia maligna
  • uma história de disfunção hepática moderada a grave após anestesia com desflurano sem outra explicação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sevoflurano/Desflurano
Após indução da anestesia geral com sevoflurano, a anestesia foi mantida com desflurano.
Anestesia induzida com sevoflurano e manutenção anestésica com desflurano
Outros nomes:
  • suprane
Experimental: Sevoflurano
a indução anestésica e a manutenção com sevoflurano.
Anestesia induzida com sevoflurano e manutenção anestésica com sevoflurano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
eventos adversos respiratórios
Prazo: os participantes serão acompanhados durante o período pós-operatório, uma média prevista de 30 minutos.
os participantes serão acompanhados durante o período pós-operatório, uma média prevista de 30 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
agitação de emergência
Prazo: 15 minutos após a chegada na SRPA
15 minutos após a chegada na SRPA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: JinTae Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sevoflurano/Desflurano

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