- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02470442
Desflurano em crianças com máscara laríngea
2 de agosto de 2017 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Sevoflurano Vs. Anestesia com Sevoflurano-desflurano em Crianças com Máscara Laríngea; Diferença no evento respiratório, tempo de recuperação e agitação de emergência
O objetivo deste estudo é caracterizar as respostas das vias aéreas ao desflurano durante a manutenção e emergência da anestesia em crianças cujas vias aéreas foram mantidas com máscaras laríngeas (MLAs).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- agendada para cirurgia eletiva sob anestesia geral com máscara laríngea
Critério de exclusão:
- história de doença reativa das vias aéreas com exacerbação aguda nas últimas 2 semanas
- se sibilância ou infecção respiratória superior ativa estava presente no dia da cirurgia
- se houvesse uma história de hipertermia maligna
- uma história de disfunção hepática moderada a grave após anestesia com desflurano sem outra explicação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sevoflurano/Desflurano
Após indução da anestesia geral com sevoflurano, a anestesia foi mantida com desflurano.
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Anestesia induzida com sevoflurano e manutenção anestésica com desflurano
Outros nomes:
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Experimental: Sevoflurano
a indução anestésica e a manutenção com sevoflurano.
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Anestesia induzida com sevoflurano e manutenção anestésica com sevoflurano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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eventos adversos respiratórios
Prazo: os participantes serão acompanhados durante o período pós-operatório, uma média prevista de 30 minutos.
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os participantes serão acompanhados durante o período pós-operatório, uma média prevista de 30 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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agitação de emergência
Prazo: 15 minutos após a chegada na SRPA
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15 minutos após a chegada na SRPA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JinTae Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1504-116-668
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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